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中枢神经系统（CNS）适应症具有高度异质性，这使得临床试验的测量工作异常复杂。其涉及的认知与行为评估繁琐且精细，极易导致数据变异性。
为应对这一挑战，Medidata 与 Cogstate 携手合作，为 CNS 试验提供全面且深度集成的解决方案，旨在精简运营，同时确保终点数据质量达到最高标准。
打造互联的 CNS 试验执行方法
认证评估者
自动化准入门槛
评估者在完成 Cogstate 的评估者培训与认证项目后，将自动获得 Medidata eCOA 表单的访问权限，确保只有具备资质的用户方可实施 CNS 评估，从而在源头上确保一致性。
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Cogstate 数据质量解决方案
作为认知测量领域的行业领导者，Cogstate 将科学底蕴与运营实力深度融合，致力于交付精准、可靠的 CNS 数据采集，确保临床试验各个阶段均能达成高质量结果。
查看 CNS eCOA 指南Cogstate 科学专长
Cogstate 拥有一支 CNS 专家团队，可就认知和临床结局评估的各个方面提供全面指导，确保试验申办方获得量身定制的支持和深度洞察，从而实现精确的数据采集。
量身定制的评估者培训和认证
Cogstate 提供根据评估者经验量身定制的认证路径，包含由临床专家倾力打造的在线课程，这些专家对评估量表以及评估者的常见错误拥有丰富的第一手实操经验。多元化的培训方法可确保高效的学习效果与知识巩固，从而全面赋能评估员在临床试验中实施高质量、可靠的评估。
策略性与基于风险的中心化监查
Cogstate 的中心化监查服务通过严格的专家审阅，确保数据的高度可靠性。借助定制化的数据驱动算法，系统可快速识别潜在的评估者错误，以便临床专家针对施测流程进行审阅。
临床专家中心化评估
通过远程医疗系统对接经验丰富的中心化评估者，可在确保数据质量的同时，减轻研究中心负担，无论是在试验中心还是在患者家中，均能提供灵活且以患者为中心的评估。
经科学验证的 Cogstate PerfO 测量组合
Cogstate 的数字化认知评估在支持监管沟通与获批方面拥有良好纪录，能够显著提升认知功能测量的敏感度与特异性。此外，其全自动评分机制无需专家评估者参与；并且，其测试数据已多次成功助力监管沟通与获批。
