疫苗临床试验

疫苗项目既要大规模快速推进,又必须确保安全性信号清晰可辨——两者缺一不可。跨国多中心入组、持续的不良事件监测,以及严格的法规合规要求,必须在多样化人群中保持高度协同一致。

从首例患者入组到锁库,Medidata 支持在患者报告、数据审阅和中心化监督方面协调一致地执行疫苗试验。

探讨您的疫苗项目

疫苗项目集规模、速度和安全性于一身

疫苗研究进展迅速,会产生大量的安全性和免疫原性数据。当各研究中心和地区的执行情况存在差异时,信号检测速度会减慢,数据可信度会下降。

快速全球入组

大规模患者招募与跨国试验时间线,要求各研究中心执行标准一致,并确保研究快速启动。

持续的安全性监测

若缺乏结构化报告与中心化审阅,罕见不良事件往往难以被及时发现。

长期有效性证据

实验室数据与临床结局必须相互印证,方能支持可靠的有效性与安全性结论。 

协调大规模疫苗试验的执行

患者报告

实时采集患者报告的安全性数据

反应原性、症状及不良事件报告,必须在大规模患者人群中保持一致、准确的采集。

Medidata eCOA支持基于电子日记的跨设备、跨访视报告,帮助团队更高效地采集患者数据,同时减轻研究中心的工作负担。

探索 Medidata 患者体验

久经考验的疫苗研发支持经验

支持疫苗研发的年限
0 年+
COVID-19 相关疫苗试验
0 +
疫苗试验参与者
0 万+

从容设计您的下一个疫苗项目

疫苗研究的执行不容有失。无论规模多大、监管要求多严,Medidata都能帮助团队有效协调患者报告、安全性监督与数据审阅。

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