目标源数据核查
超过 50%的研究中心监查预算被耗费在源数据核查（SDV）上。然而，逐项核查每一个数据字段对最终试验结果几无影响。
Medidata TSDV（目标源数据核查）助您将核查重心聚焦于 Rave中的关键安全性和有效性数据，在确保监管合规信心的同时，大幅减少不必要的资源投入。
基于风险的 SDV策略
TSDV 将 SDV 升级为一种结构化、基于风险的执行策略。您可以结合研究层级的风险评估，灵活定义具体的核查数据、层级及目标范围。
TSDV 直接内置于 Rave中，支持针对特定研究和研究中心定制 SDV 战略，同时确保全面覆盖关键安全性和有效性数据。
关注关键数据
稽查就绪
研究与中心定制化SDV
字段级核查
精简 SDV 策略实践
降低监查成本
常见问题
Medidata TSDV 如何帮助降低监查成本？
Medidata TSDV 支持研究团队将源数据核查（SDV）的精力聚焦于关键质量数据，而非开展 100% 全量核查。鉴于传统 SDV 通常会消耗超过 50% 的研究中心监查预算，这种目标核查方法能够显著减少临床监查员（CRA）在低价值数据核查上投入的时间，从而在确保数据质量不受影响的前提下，显著降低整体监查成本。
我们可以为特定的研究中心或研究自定义 SDV 策略吗？
可以。Medidata TSDV 支持针对特定研究和研究中心灵活配置SDV 计划。您可以将核查要求细化至具体的数据字段、表单以及患者访视层级，从而针对每个研究中心量身定制契合其风险特征的 SDV 策略。
该解决方案是否符合最新的 ICH 指南的基于风险的监查要求？
是的。该解决方案旨在全面支持 ICH GCP E6 (R2)、E8 (R1) 以及 (R3) 合规。它支持研究团队将基于风险的方法应用于临床运营中，同时自动留存完整且具备稽查就绪状态的审计追踪，准确记录已核查与未核查的所有内容。
Medidata TSDV 如何与研究工作流的其余部分集成？
Medidata TSDV 与 Rave 以及 Medidata Platform 实现了完全一体化。这意味着，CRA 可以直接在日常工作流中，精准定位并核查所需的目标字段；同时，研究经理也能在整个试验生命周期中，全面把握 SDV 进度与任务分配。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案，包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源，请访问 Medidata 全球教育与培训中心。
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