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中枢神经系统 (CNS) 适应症具有高度异质性，这使得临床试验的测量变得复杂，其中涉及的复杂认知和行为评估容易产生数据变异性。
为应对这一挑战，Medidata 与 Cogstate 携手合作，为 CNS 试验提供全面、深度集成的解决方案。这些解决方案旨在简化操作，同时确保最高标准的终点数据质量。
CNS 试验执行的一体化方法
认证评估者
自动化访问控制
评估者在完成 Cogstate 的评估者培训和认证计划后，即可自动访问 Medidata eCOA 表单，这确保了只有合格的用户才能执行 CNS 评估，并从一开始就加强了一致性。
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Cogstate 数据质量解决方案
Cogstate 是认知测量领域的行业领导者，它将科学与运营专业知识相结合，以提供精确、可靠的 CNS 数据采集，确保在临床试验过程的每个阶段都能获得高质量的结果。
查看 CNS eCOA 指南Cogstate 科学专长
Cogstate 拥有一支 CNS 专家团队，可就认知和临床结局评估的各个方面提供全面指导，确保试验申办方获得量身定制的支持和见解，以实现精确的数据采集。
量身定制的评估员培训和认证
Cogstate 提供量身定制的认证途径，旨在匹配评估员的经验，其电子学习课程由对评估量表和常见评估员错误有第一手了解的临床专家开发。他们的多模式培训方法可确保有效的学习和记忆，使评估员能够在临床试验中提供高质量、可靠的评估。
战略性和基于风险的中心化监查
Cogstate 的中心化监查服务提供严格的专家审查，以确保数据的最高可靠性。通过利用定制的、数据驱动的算法，可以快速识别潜在的评估员错误，临床专家会对测试管理进行有针对性的审查。
由临床专家执行的中心化评估
通过远程医疗远程访问经验丰富的中心化评估员，可确保数据质量，减轻研究中心负担，并提供灵活的、以患者为中心的评估，无论是在研究中心还是在家中进行。
经科学验证的 Cogstate PerfO Batteries
Cogstate 的数字化认知评估在支持成功的监管互动和获批方面拥有良好记录，可提高衡量认知功能的灵敏度和特异性，同时全自动评分无需专家评估员。测试数据已被用于支持成功的监管互动和获批。
