Data Experience

学習するデータ。
行動するAI。

試験のライフサイクル全体で、データ量は飛躍的に増加します。アーキテクチャが分断されると、下流工程のリスクが増大し、クエリ、遅延、コンプライアンス上の問題が増幅されます。

Medidata Data Experienceは、臨床データライフサイクルのあらゆる段階を結びつけます。プロトコルデザインからデータベースロックまで、組み込みのAIと 自動化によってワークフローが簡素化され、データ品質が向上し、 試験期間が短縮されます。

試験の全行程におけるData Experience

AIを活用した単一のデータ環境が、生データをより迅速に 真のインサイトへと変換します。

治験の全行程におけるデータエクスペリエンス

初期段階から設計された、包括的なデータ品質。

治験の全行程におけるデータエクスペリエンス

データエクスペリエンスが、継続的なデータインテリジェンスの基盤を提供します。

治験の全行程におけるデータエクスペリエンス

自動化により手戻りが排除され、データベースロックが迅速化し、規制当局からの信頼が強化されます。

治験の全行程におけるデータエクスペリエンス

データを業務上の負担から戦略的優位性へと変革します。

試験構築を
変革する

プロトコル解釈のための単一の信頼できる情報源を確立し、システム全体で構築を標準化し、透明性と追跡可能性のあるAIで設定を迅速化します。

はじめから
統合

インテリジェントなワークフローでデータレビューを強化し、設計段階からリスクベースモニタリングを運用可能にすることで、あらゆる試験においてデータの完全性を維持し、継続的な監督を確保し、トレーサビリティを保持します。

試験クローズアウトの効率化

統合アーキテクチャにより、クローズアウトは単なる確認作業となり、統制のとれた構造化された施設レベルのワークフローを通じて、データベースロックの迅速化、監査対応の強化、クリーンな申請データ提出を実現します。

受賞歴および評価

よくあるご質問

Medidata Data Experienceは、試験デザインからデータベースロックに至るまで、臨床データのあらゆる階層を、単一の統制されたアーキテクチャ内で接続します。データは一度構造化され、継続的に管理され、予測的に活用されます。その結果、試験ライフサイクル全体で、より強固なインテグリティ、照合の削減、そしてより迅速な意思決定が実現します。

品質は、最終段階で検査されるのではなく、アーキテクチャに組み込まれています。標準化された試験構築、統合されたデータ収集、自動コーディング、一元的なレビュー、そして組み込みのリスクベースモニタリングが連携して、不整合を早期に検出します。継続的な監視により、下流工程でのクエリ、修正、遅延を削減します。

EDC、イメージング、判定、RTSM、安全性、センサー、コーディング、同意、リアルワールドデータ連携は、接続されたエコシステム内で運用されます。断片化したシステムや手動での転送を管理する代わりに、チームはデータリネージを維持し、照合作業の負担を軽減する統合ワークフロー内で作業します。

すべてのデータは、完全な監査証跡と追跡可能なリネージを備えた、検証済みの役割ベースのシステムを通過します。一元的な監視、文書化されたリスク管理、構造化されたデータ標準は、ICH GCPへの準拠と査察対応をサポートすると同時に、試験を横断した全体的な可視性を可能にします。