Medidata Consent
피험자 동의 절차가 임상시험을 지연시켜서는 안 되지만, 많은 시험기관에서는 여전히 이로 인해 지연이 발생하고 있습니다. 내용이 많은 문서는 환자에게 부담을 주고, 분리된 도구는 팀에 부담을 가중시키며, 수동 워크플로우로 인해 귀중한 시간이 낭비됩니다.
Medidata Consent는 프로토콜 변경에 따라 확장되는 유연한 워크플로우를 통해 단순한 임상시험부터 복잡한 다중군 소아 임상시험까지 모든 것을 지원합니다.
피험자 동의 및 등록 절차 간소화
연결된 디지털 접근 방식으로 동의 과정의 지연과 추가 업무를 해소하세요. Medidata Consent는 환자가 임상시험 참여에 수반되는 사항을 이해하도록 돕는 동시에, 연구가 복잡해짐에 따라 시험기관과 의뢰자에게 실시간 가시성과 제어 기능을 제공합니다.
서명된 문서를 한 곳에서 관리
알림 전송 및 평가 모니터링
적응형 워크플로우로 소아 승낙 지원
임상의 주도 승낙 지원
여러 시험기관의 동향 및 상태 추적
환자 경험 전담 헬프데스크 제공
신속한 동의서 구축
동의 절차의 새로운 표준
신속한 시작
몇 달이 아닌 몇 주 만에 임상시험 착수
사용자 지정 코드 없이 임상시험에 맞게 동의 워크플로우를 구성하세요.
간단한 설계부터 다중군 소아 임상시험에 이르기까지, 요구사항 변경에 따라 팀은 유연하게 확장하고 조정할 수 있습니다.
FAQ
디지털 임상시험에서 서면 동의 대신 eConsent를 사용해야 하는 이유는 무엇인가요?
임상시험의 다른 과정이 디지털화된 상황에서 기존의 서면 동의 방식은 "기본적인 단절"을 야기합니다. 서면 방식이 익숙해 보일 수 있지만, 수작업으로 인한 지연, 필사 오류의 위험, 단편적인 경험을 초래합니다. eConsent로 전환하면 워크플로우를 통합하여 환자 여정의 첫 단계부터 임상시험의 다른 과정과 마찬가지로 현대적인 디지털 표준에 부합하도록 보장할 수 있습니다.
이 솔루션은 시험기관 담당자를 어떻게 지원하나요?
Medidata Consent는 생산성 향상을 위해 Medidata Site Tech Board의 인사이트를 바탕으로 설계되었습니다. 이 솔루션은 Rave EDC, eCOA 등과 통합된 일부로 작동하여 행정적 마찰을 제거합니다. 병행되는 서면 워크플로우를 자동화된 버전 관리로 대체함으로써, Consent는 항상 올바른 양식이 사용되도록 보장하는 동시에 시험기관 담당자가 단일화되고 간소화된 하나의 에코시스템 내에서 전체 연구를 관리할 수 있도록 지원합니다.
이 플랫폼은 복잡하거나 글로벌한 연구에 사용할 만큼 충분히 유연한가요?
물론입니다. 이 솔루션은 소아 동의(특정 연령 집단 워크플로우 포함), 다중군 임상시험, 재동의 시나리오 등 현대의 복잡한 요구사항에 맞춰 설계되었습니다. 글로벌 적용을 위해 eIDAS 준수 서명을 지원하며, 자필 서명이 여전히 요구되는 지역을 위해 하이브리드 "서면-디지털" 업로드 기능을 제공합니다.
eConsent는 환자의 이해도를 어떻게 개선하나요?
정적인 서면 양식과 달리, eConsent는 멀티미디어 콘텐츠를 활용하고 방문 전에 문서에 접근할 수 있도록 합니다. 환자는 자신의 속도에 맞춰 복잡한 정보를 검토하고 동의 방문 전에 시험기관 담당자와 충분한 정보를 바탕으로 논의에 참여할 수 있어, 더욱 주도적이고 "연구에 준비된" 참여자가 될 수 있습니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네. Medidata는 고객과 파트너를 위해 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 더 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata Global Education and Training 섹션을 방문해 주십시오.
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