DIA·SAIC首秀活动，百家医疗机构与企业畅谈“数字化临床试验”未来之路

8月20日，由DIA·临床研究机构能力提升社区（SAIC）和北京肿瘤学会临床研究专委会合作主办，中国医学科学院肿瘤医院承办，Medidata、JMP、IBM三家重磅级技术公司协办的《数字化临床试验dTrial解决方案》沙龙活动，在达索系统Medidata北京办公室线下线上同步举办。

来自101家医疗机构负责人以及205家国内外企业的行业同道330余人共同参与了交流讨论，其中北京机构46家，覆盖近70%的北京地区临床试验机构。

沙龙议题

DIA·SAIC系列沙龙活动希望通过分享行业内最前沿的技术和解决方案，平等交流、思维碰撞，从而提升中国临床试验机构整体实力和全球影响力，推进中国临床研究全面发展，本次沙龙议题为社区成员从众多话题中，高票选出的三个最感兴趣的精彩讲题和讲者。

活动意义

DIA中国区董事总经理王彤焱博士、北医三院李海燕教授、医科院肿瘤医院李宁教授致开场词，Medidata中国区总经理李威女士、医科院肿瘤医院唐玉教授主持了本次沙龙。

活动分为“理念宣传”和“需求论证”2个部分，通过技术介绍和场景分析，传递新信息和新思维，落实研究中心在实际应用中遇到的实施难题，通过讨论交流，兼顾技术创新与现实争议，探讨可行性和落地方式。

线下现场

沙龙现场@达索系统北京办公室

线上线下讨论

讲题1：

Medidata中国高级解决方案顾问黄天娇(Joanna Huang)带来《DCT远程智能临床试验—以患者为中心的临床试验新技术平台》的演讲。

演讲围绕以患者为中心的行业和法规背景下，从患者远程参与、数据远程监查管理2个角度出发，从以患者为中心、以中心为中心、以申办方为中心的三个维度，以Medidata DCT平台为例介绍了完整的远程智能临床试验平台各参与方所需的虚拟技术及对各参与方的影响。

Medidata中国高级解决方案顾问 黄天娇女士

青岛大学附属医院曹玉教授和中国医大盛京医院李慧教授对Joanna的演讲发表讨论。

曹玉教授表示DCT是必然趋势，但在中国落地需要考虑风险问题，比如如何更合规地实施DCT，保证无现场监督的临床数据的真实规范？如何保证受试者依从性？是否DCT更适合用于非老年人慢性病？如何保证可穿戴设备的有效性？一旦患者出现严重不良反应时，如何来保障受试者安全？

李慧教授也肯定了DCT理念，表示医院方乐于探索连接申办方、研究中心和受试者的技术平台，Medidata DCT统一平台概念简化了日常工作，相信DCT未来会对临床试验数字化有很大推进作用。

讲题2：

随后，来自JMP中国区数据分析顾问 李玉鹏先生和大中华区数据分析总负责人徐湛先生进行了关于《临床试验自动化及可视化分析》的演讲，介绍了JMP公司在临床数据审查中提供的数据交互可视化应用。

JMP大中华区数据分析总负责人 徐湛先生

揭示如何简化临床试验中分析和报告流程，并提高药物开发过程每个阶段 (I~IV)的安全性和有效性数据研究的效率和准确性。

北京医院 王欣教授

北京医院王欣教授和西安交大一附院陆明莹教授参与讨论，表示JMP技术及软件在药品注册审评审批阶段的重要作用，对于研究机构而言，如果能嵌入CTMS系统，对临床研究的管理将有更大意义，通过信息化可视化功能更好的处理海量数据，产生直观效果，为管理者和研究者提供更好的决策依据，这将对日常工作有很大帮助和潜力作用。

讲题3：

IBM大中华区Watson Health总经理 李少春先生

IBM大中华区Watson Health总经理 李少春先生为大家带来了《全球数字临床试验进展和展望》的演讲。

同样聚焦DCT，他分享了新冠疫情加速全球医疗行业临床试验新模式，用全球典型案例和详实数据展现医疗行业各方以及监管机构，对于数字化临床试验的观点和举措，探讨不同场景下临床试验去中心化实施策略及相关新技术和新模式，包括以IBM临床试验平台ICD为代表的一体化和开放性来实现数字化临床试验的生命周期和生态共赢。

北京陆道培医院的孙哲教授

北京市平谷区医院李玉凤教授和北京陆道培医院孙哲教授发表讨论：需求促使了新技术的产生，医院也在不停的探索新方式拥抱DCT的到来，例如，远程监查这部分在中国的执行方法和可行性情况，DCT全流程对整个行业将产生正面积极的影响，同时我们更要做有温度的临床试验，利用远程方式增加对患者的关怀和信任。

三场精彩演讲结束后，复旦大学肿瘤医院刘燕飞教授、湖南省肿瘤医院李坤艳教授、中国医科大学附一医院刘福囝教授、重庆大学肿瘤医院陈霞教授、蚌埠医学院一附院周焕教授线上线下共同参加“需求论证”讨论，展开了从医院机构的角度对数字化临床试验发展的看法和展望。