尽管高达 92% 的受访者计划进一步加大对 AI 的投资，但早期采用者（先行企业）已在几乎所有关键效能指标上确立了显著的领先优势。
美国纽约 – 2026年5月18日 – 达索系统旗下品牌、生命科学行业领先的临床试验解决方案提供商 Medidata, 今日正式发布第二份年度报告, 《临床试验人工智能应用现状》（The State of AI in Clinical Trials©）。这份2026年的最新研究揭示了行业的一项重大演进：临床试验领域的 AI 应用正跨越广泛的初步试点阶段，而那些率先将 AI 技术投入实际业务运营、并拥有最长落地经验的先行企业，已然确立了显著的领先优势。
报告基于对200位来自制药企业、生物科技公司及合同研究组织（CRO）的高管与决策者的独立调研。调研结果揭示：尽管全行业拥抱 AI 的意愿空前高涨，但企业将 AI 技术转化为实际运营能力的表现却大相径庭。尤为引人瞩目的是，高达 72.9% 的 AI“先行企业”已切实实现了临床试验周期的缩短。此次调研由 Medidata 委托全球领先的独立研究与咨询机构 Everest Group 开展。
Medidata 首席战略官 Lisa Moneymaker 表示：“通过对报告中这些核心指标进行年度追踪，我们正为生命科学行业建立一个衡量‘AI成熟度’的标准化基准。2026 年的最新数据清晰地表明，行业已经告别了对 AI 的‘概念验证期’。如今，能够规模化部署 AI 的企业，与受困于传统基础架构的企业之间，已然拉开了显著的效能差距。我们持续开展这项研究的初衷，正是希望为全行业提供一份具有长期指导意义的路线图，帮助企业弥合这一差距，真正将 AI 的潜能转化为切实、可预期的临床成果。”
报告核心发现包括：
- 早期采用者领跑行业： 在拥有 18 个月以上 AI 应用经验的受访者中，高达 72.9% 表示其临床试验周期有所缩短。同样值得注意的是，67.5% 的受访者表示试验方案偏离发生率有所降低；
- 资金投入规模空前：调研显示，92% 的受访者计划在未来继续加大对 AI 的资金投入，而预计减少投入的受访者仅占 1%；
- 投资回报预期积极: 82% 的受访者预计将获得 2至3倍的投资回报（ROI）。此外，近三分之二（63%）的受访者信心十足，期望在12至24个月内实现这一回报预期；
- 从自动化转向预测：在审视未来 3 年的战略规划时，受访者表示将优先布局试验方案与运营模拟（31%），以及利用数字孪生技术对患者、研究中心及临床结局进行建模预测（26.5%）；
- 规模化落地挑战犹存：系统集成的复杂性（79.5%）、模型的准确性（77.5%） 以及薄弱的数据基础（75%）仍是目前跨入企业级应用首要克服的痛点；
- 合规与信任至关重要：超过 63% 的受访者将数据信任与监管合规视为最高级别的关键要素；64.5% 的企业明确要求必须通过法律与合规审查；同时，63% 的受访者强调，AI 的应用必须引入人工监督机制。
树立全行业标准基线
2026 年度报告为生命科学领域在应对快速技术变革时的演进路径确立了关键基准。通过对整个生态系统中的挑战与成功经验提供客观、中立的深入洞察，Medidata 持续彰显其作为行业思想领袖的地位，并重新定义了在“AI 驱动医疗”的时代，何为真正的“卓越”。
Everest Group 合伙人 Chunky Satija 表示：“显而易见，行业正大步跨越临床研发 AI 应用的‘实验期’。随着企业投资不断加码，业界对 AI 的预期也愈发务实。尽管局部的渐进式优化显而易见，但若要实现企业级的全面转型，依然需要构建更强大的数据基础、紧密互联的集成环境以及规模化的应用验证。与此同时，随着应用场景跨出初期的局部试点并日益成熟，先行企业已开始向业界证明——持续的投资与深度的整合，能够真正转化为广泛的业务运营收益。那些坚持长期主义、聚焦落地执行的企业，将最有望把早期的先发势头，沉淀为持久的企业级影响力。”
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关于 Medidata
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