Clinical Data Studio
临床试验团队需要对来自多个数据源和角色的信号做出响应。当工作流程碎片化时，风险暴露滞后，决策速度也会减慢。
Medidata Clinical Data Studio (CDS) 将来自 Medidata 和外部来源的数据连接并整合到一个统一的审阅和监查环境中，以保证研究质量，确保试验顺利进行。
可靠的试验监查与管理
核心数据审阅功能在统一的环境中为临床数据管理、中心化监查、风险管理和医学监查提供支持。团队可以在具体情境中审阅数据，更早地评估风险，并保持清晰的全局掌控。
团队无需在孤立的工具之间来回切换，而是基于同样的数据开展工作，从而做出更快速、更可靠的决策。
数据整合
数据审阅
受试者资料
RBQM
稽查轨迹审阅
数据审阅周期时间 （每周期）
时间缩短
统一数据的力量
更快地审查数据
加速数据审查，确保数据质量
借助 AI 和自动化，在一处审查所有临床试验数据。
数据管理员可以更快地访问集成数据，并将每个周期的数据审查周期时间缩短多达 80%，从而更快地交付更清洁的数据。
深受申办方和 CRO 的信赖
为了满足日益增长的数据需求以及客户对速度和效率的期望，我们选择了 Clinical Data Studio。
Evan Hughes
Vice President, Clinical Data Science
...打破数据孤岛，无缝集成到我们现有的软件堆栈中，同时保持所有数据源的质量和完整性...
Shobha Dhadda, PhD
Chief Clinical Science & Operations Officer
我们可以查看实时数据并识别任何异常情况，跟踪数据趋势和问题，并解决这些问题，从而获得更干净的数据库。Clinical Data Studio 帮助我们加快数据库锁定的时间。
Swathi Vasireddy
Associate Director, Clinical Data Management
奖项
Medidata Clinical Data Studio
2025 SCOPE Best of Show Award
行业认可
Medidata Clinical Data Studio
2025 年 SiliconANGLE theCUBED 奖
面向医疗保健、健康科技和医疗科技领域的 AI 赋能产品
奖项
Medidata Clinical Data Studio
2024 年最佳申办方技术创新奖
奖项
Medidata Clinical Data Studio 2024 年 SCOPE EU 展会最佳奖
行业认可
Medidata Health Record Connect & Clinical Data Studio
2024 年制药技术卓越奖
创新和产品发布类别
行业认可
Medidata Clinical Data Studio
2024 年亚洲企业国际创新奖
常见问题解答
Clinical Data Studio 能否集成来自非 Medidata 来源的数据？
是的。Clinical Data Studio 旨在从多个来源（包括 Medidata 和非 Medidata 系统）提取、标准化和集成数据。它支持自助式数据导入和验证，让数据管理员和监查员能够在一个统一的位置审查所有临床试验数据，无论数据来源如何。
Clinical Data Studio 如何利用 AI 来提高数据质量？
该解决方案利用 AI 和自动化来简化数据监查和质量监控工作流程。具体的 AI 功能包括协助数据核对，以及提供由生成式 AI 驱动的稽查轨迹审查，让用户能够使用自然语言查询稽查轨迹数据，而无需临床程序员的协助。
研究团队可以期待哪些具体的效率指标或时间节省？
通过使用 Clinical Data Studio，一些组织报告称，其手动工作量显著减少，包括生成列表的时间减少高达 90%，每个周期的数据审查周期时间减少 80%。
Clinical Data Studio 是否支持基于风险的质量管理 (RBQM)？
是的。Clinical Data Studio 允许临床运营团队直接在平台内配置和监控关键风险指标 (KRI) 和质量容忍限度 (QTL)，从而集中管理基于风险的策略。它利用 AI 和自动化技术来检测异常，识别研究中心绩效风险，并在流程早期发现患者安全问题。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供各种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。要详细了解可用课程并访问我们的资源，请访问 Medidata 全球教育和培训版块。
探索体验
探索 Medidata 平台