Medidata eTMF
要使试验主文件 (TMF) 随时可供稽查，不仅仅是存储文档那么简单。团队需要确信 TMF 中的内容能够反映研究的实际进展，而无需持续进行人工核查与协调。
随着研究工作的完成，Medidata eTMF 会自动更新，从而在研究规模扩大时，减少审核和管理归档的工作量。
简化大规模 监管
Medidata eTMF 让“随时可供稽查”成为默认状态，而非一项持续性的任务。通过减少人工操作步骤并在整个研究生命周期中保持文档状态清晰可见，团队可以花更少的时间管理 TMF，将更多的时间用于研究监管。
清晰了解 TMS 状态
研究进行中 TMF 自动更新
实时 TMF 迁移支持
实时监管
支持简单和复杂的研究
Medidata eTMF 为您带来的优势
降低复杂性
通过自动化工作流节省时间
在 Rave EDC 和 Medidata CTMS 中完成工作后，文档和元数据会自动填充，从而最大限度地减少手动归档和核对工作。
自动归档、标准化结构和智能占位符可确保在无需额外协调的情况下创建和整理所需文档，因此团队可以专注于监督，而不是管理工作。
常见问题解答
Medidata eTMF 如何与 Rave EDC 和 Medidata CTMS 集成？
Medidata eTMF 在 Medidata Platform 上与 Rave EDC 和 Medidata CTMS 集成，可即时自动填充来自这些应用程序的内容和数据。例如，来自 Rave EDC 的数据会直接填充到仪表板中，而在 CTMS 中生成的监查访视报告会自动归档到 TMF，从而确保系统保持完整和同步，无需手动上传。
该平台是否支持 DIA TMF 参考模型？
是的。Medidata eTMF 完全支持 Drug Information Association (DIA) 的 TMF 参考模型，并包含开箱即用的 DIA 文件计划配置。这可确保快速生成研究计划，同时保持行业合规性标准。
Medidata eTMF 的典型实施周期是多久？
该解决方案采用敏捷规划和实施方法，旨在实现快速部署。通常，从项目启动到正式上线的安装过程仅需六周时间。
系统如何处理文档搜索和检索？
Medidata eTMF 采用高级搜索算法，允许用户根据内容、标题和元数据查找工件。借助自动命名功能，该系统可确保内容标准化，从而可以在单一界面中轻松搜索和管理受监管和非受监管内容。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供各种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。要了解有关可用课程的更多信息并访问我们的资源，请访问 Medidata 全球教育和培训版块。
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