Medidata eTMF
利用自动化试验主文档解决方案实现更迅捷的文档管理
Medidata eTMF（电子试验主文档）是Medidata Study Experience的组成部分，能够精简和自动化临床试验文档的创建、管理和监督等流程，确保TMF始终完整，可供审查。
Medidata eTMF的优势
精简研究执行
依托Medidata Platform, Medidata eTMF与Rave EDC 和 Medidata CTMS 集成，提供单一的端到端的研究和文档数据管理解决方案。它可全方位呈现临床试验进度，确保随时满足监管审查要求，同时释放时间和资源，让您专注于最关键的任务。
加速试验成功
Medidata eTMF配备成熟、敏捷的规划和实施方法，从启动到上线通常只需8周。
简化TMF管理
Medidata eTMF可通过整合整个研究生命周期中的内容与数据，简化临床文档归档流程。作为Medidata Platform的一部分，Medidata eTMF能够实时自动填充平台上来自其他应用程序的内容和数据，确保TMF始终保持完整。生成新的研究计划仅需几分钟，并且支持用户自定义文档归档计划。
加强实时协作
无论是研究中心、申办方还是CRO，都能在整个TMF生命周期中利用单一、直观易用的应用程序完成创建、存储、浏览、编辑与协作等操作。
Medidata eTMF的主要特点
全面搜索
Medidata eTMF内置高级搜索算法，可基于内容、标题和/或元数据实现轻松、精准的检索。依托自动命名和元数据驱动，Medidata eTMF能够提供标准化内容，方便用户在单一平台上轻松查找和管理受监管和非监管文档。
内置TMF参考模型
Medidata eTMF全面支持药物信息协会（DIA）的TMF参考模型，内含开箱即用的DIA文件归档计划配置。
仪表板和报告
Medidata eTMF通过全面的仪表板与报告系统，为您提供文档实时监管和访问功能，确保您的文档可随时应对审查。
智能占位工具
Medidata eTMF提供智能文档占位工具，可根据试验过程中发生的事件创建文档包占位符。您也可以根据需要创建和启动文档包。
