围绕风险构建的 SDV
TSDV 将 SDV 转变为一种结构化的、与风险相符的策略。您可以根据研究级别的风险评估，定义需要验证的内容、级别和位置。
它内置于 Rave EDC 中，支持针对特定研究和研究中心的 SDV 策略，同时保持对关键安全性和有效性数据的全面覆盖。
关注关键数据
迎检
就绪
针对特定研究和研究中心的 SDV
字段级验证
精简 SDV 策略实践
降低监查成本
常见问题
Medidata TSDV 如何帮助降低监查成本？
Medidata TSDV 允许研究团队将源数据验证 (SDV) 工作重点放在对质量至关重要的数据上，而不是 100% 的数据。由于 SDV 通常会消耗超过 50% 的研究中心监查预算，因此这种靶向方法可显著减少 CRA 在低价值数据验证上花费的时间，从而在不影响数据质量的情况下降低总体监查成本。
我们可以为特定的研究中心或研究自定义 SDV 策略吗？
是的。Medidata TSDV 可灵活配置特定研究和特定研究中心的 SDV 计划。您可以将验证要求定义到具体的数据字段、表单和患者访视级别，从而制定出适合每个研究中心风险状况的量身定制策略。
Medidata TSDV 是否支持遵循基于风险的监查指南？
是的。该解决方案旨在支持 ICH GCP E6 (R2)、E8 (R1) 和 (R3) 合规性。它使团队能够对临床运营采用基于风险的方法，同时自动维护一份完整的、可随时用于稽查的稽查轨迹，准确记录已验证和未验证的内容。
Medidata TSDV 如何与研究工作流的其余部分集成？
Medidata TSDV 与 Rave EDC 以及更广泛的 Medidata Platform 完全统一。这意味着 CRA 在其工作流程中可直接被引导至需要验证的特定字段，并且研究经理可以在整个试验生命周期中全面了解 SDV 的进度和任务分配。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供各种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。要了解有关可用课程的更多信息并访问我们的资源，请访问 Medidata 全球教育和培训版块。
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