Integrated Evidence
Medidata AI Integrated Evidence 解决方案涵盖 36000 多项跨申办方临床试验和 1100 万名志愿患者的历史数据，结合真实世界数据，为临床开发领导者提供强大的洞察和必要证据，提高试验成功率。
人工智能和数据有助于推动临床试验及其他工作的新方式。
临床试验数据助力试验决策
形成深刻洞察
Medidata AI提供世界上最大跨申办方的历史临床试验数据源，涵盖超过36,000项临床试验、1100万参与者数据和预集成的真实世界数据（RWD），可为试验和监管成功提供优质解决方案。特别是临床开发环境瞬息万变，只借助真实世界数据（Real world data, RWD）有时根本无法满足试验所需的证据和丰富背景资料。
提高成功概率
借助Medidata AI提供的数据、洞察和专业知识，临床开发领导者能够最大限度地提高试验成功率，优化试验设计，设置更稳健的对照组，进而为药品商业化确定精准定位。
基于证据作出决策
成本上升、医护标准变化、受试者招募和保留率下降，意味着尽早采取正确决策空前重要。Medidata AI 结合深度监督、临床专业知识和商业技能提供强大的建模功能，帮助您更加自信地做出基于证据的决策。
核心特点
监管级别的历史临床试验数据
Medidata AI Synthetic Control Arm和Trial Design 提供真正“监管级别”的数据，包含传统的临床试验终点以及完整的协变量信息，已应用于临床试验方案设计中并由Medidata Rave EDC采集、监查和验证。该数据集提供通用域中的患者级别数据以及100多个标准化的协变量，可实现数据驱动的决策。
一流的专业知识
我们专业的合成对照组团队，成员包含前FDA成员、制药公司员工以及研究机构成员，他们具备监管、生物统计学、数据科学和医学肿瘤专业知识。
通过协同合作，助力申办方设计更好的试验，强化与监管方的沟通，加速研究进程。
合成对照组
在定义充分的外部对照组并创建适合目标的外部对照组，满足监管和内部决策的需求，Medidata AI Synthetic Control Arm一直走在行业前列。Synthetic Control Arm的创建过程如下：首先从既往临床试验中筛选出满足入组标准并被分配入标准治疗组的同一适应症患者数据构成队列。随后，基于试验组患者的基线人口统计信息和疾病特征，运用统计方法进行动态匹配，生成与试验治疗高度匹配的历史患者组。
整合真实世界数据
面向未来，增强您的证据生成活动。申办方可以将采集的临床试验数据与真实世界数据（RWD）在患者层面连接起来，从而弥补试验证据上的不足，节省试验时间并提升决策信心。
相关资料
白皮书：《麻省理工科技评论》
下载Medidata与《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）联合发布的白皮书，了解Celsion如何利用来自Medidata 23,000+项试验和700万患者的试验数据，创建外部对照组，加速 试验进程。
白皮书：利用患者试验数据决定继续/叫停产品研发
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