Link
随着证据要求的不断演变，监管机构和付款方期望在临床试验之前、期间和之后，都能获得更完整、更纵向的患者结局视图。
Medidata Link 可以在患者层面安全地将临床试验数据与真实世界数据 (RWD) 连接起来，从而实现持续的证据生成，在传统临床试验之外对患者进行跟踪，以丰富对患者旅程的看法。
将临床试验关联至 真实‑世界数据
将试验无缝连接到美国领先的真实世界数据生态系统，同时管理知情同意和 PII，并最大限度地减少研究中心负担和成本。
在试验入口点灵活收集 PII
集中式 数据关联管理和令牌创建
持续的 知情同意管理和合规性支持
可配置的 令牌化技术
研究中心赋能和运营准备
Link 为团队带来的优势
长期随访
常见问题解答
Medidata Link 如何在不增加研究中心负担的情况下实现长期随访？
通过将临床试验数据与真实世界数据 (RWD) 相关联，申办方即使在试验结束后也能收集有关长期有效性和安全性结局的数据。这种方法有助于开展上市后和安全性监测研究，而无需患者和研究中心进行额外的访视或完成额外的行政工作。
Medidata Link 能否帮助减轻患者失访的影响？
是的。该解决方案允许研究团队通过患者的常规护理数据来监测其活动。即使在患者未按计划进行随访时，这也能为治疗和结局提供更广泛的洞察，从而有助于保持试验终点的完整性。
Medidata Link 是否兼容不同的令牌化服务供应商？
是的。Medidata Link 在链接方法的选择上提供了充分的灵活性，支持各种 RWD 来源和令牌化供应商。它可以通过去识别化（基于令牌）和识别化（基于患者标识符）的工作流程来支持试验链接。
该平台如何处理患者知情同意和法规合规性问题？
Medidata Link 可稳健地管理知情同意状态，以确保符合 IRB 和 GCP 要求。即使在试验结束且研究中心不再可及后，它也支持知情同意撤回管理，确保在整个患者旅程中维持数据隐私标准。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供各种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。要了解有关可用课程的更多信息并访问我们的资源，请访问 Medidata 全球教育和培训版块。
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