CNS 临床试验
CNS(中枢神经系统)研究依赖于复杂的评估、更长的时间跨度和各研究中心的一致执行。当执行情况出现差异时,终点数据的可信度就更难保证。
Medidata 将培训、监查和数据工作流整合在一起,以帮助保护 CNS 试验中的终点完整性。
CNS 试验对执行的要求超越标准
CNS 项目的运作需要兼顾科学的严谨精细与运营的巨大压力。它们要求在研究中心、评估者和地区之间保持持续的协调统一。
复杂的终点模型
主要结局通常取决于临床医生报告和功能表现评估,这些评估方法要求结构化的施测和一致的解读。
研究持续时间长
项目通常持续数年, 要求在员工、研究中心和患者人群中保持长期的一致性。
全球执行的复杂性
跨国研究会带来语言、文化和培训方面的差异, 必须经过周密协调, 以保持数据的一致性。
连接 CNS 试验中的培训、评估实施和监督
资质准入
将评估员资质与评估访问权限相关联
终点指标的完整性始于受控的评估访问权限。评估员培训的完成情况与 eCOA 权限直接挂钩,确保只有经过认证的用户才能执行指定的量表评估。
自动化的访问控制减少了人工监督,并加强了各研究中心对方案的遵循。
探索体验
了解 Medidata 平台