What Customers Have to Say
Medidata简化了复杂的数据管理
“复杂的试验设计和方案往往需要复杂的数据库支持，这会消耗巨大的人力投入，包括研究中心的数据录入员、数据管理员和临床监查员等。鉴于人力资源的宝贵性，任何精简的措施都至关重要。”
– Stephen Nabarro，英国癌症研究中心临床运营总监
Medidata 在应对复杂临床试验方面遥遥领先
“临床试验的复杂性常常让多系统或多表单的集成变得异常艰难。在这种情况下，Medidata 始终展现出卓越的应对能力，并保持行业领先地位。”
– Ian Pinto, ACDM 主席
Rave RTSM帮助简化复杂的试验物流管理
“我们使用Rave EDC，在复杂的研究中我们还使用Rave RTSM来完成很多工作，通过多种方式确保在正确的时间将正确的药物提供给正确的患者。”
– Earl Selzer，CTI合作与创新负责人
Medidata平台正助力我们安全地开展更复杂的临床试验
“作为专业的供应商，我们承接了大量复杂的试验。这使得我们对利用平台加速研究的监管提交感兴趣，因为它提供了一种可在多个国家同步完成提交的途径。 复杂性并不总是体现在试验设计上，更关键的是要正确排序并执行正确的任务。Medidata 平台帮助我们安全地开展更复杂的试验。”
– Andrew MacGarvey，Phastar 首席运营官
主要功能
临床试验行业一直在通过技术革新、流程优化及标准化实践，减轻整个生态系统的负担。然而，尽管如此，试验的复杂性仍逐年攀升。研究数量逐年增长，究竟是什么因素在导致这种增长？
复杂的试验设计导致终点数量增加，数据量与分析工作激增。数据管理全流程面临指数级增长的挑战，包括冗余数据的采集、缺失信息的识别、重复性数据的管理、不同系统的集成及互操作性等。
传统临床试验严重依赖研究中心，导致患者需要长时间奔波才能参加访视，这成为患者参与拯救生命的试验的一大障碍。远程智能临床试验模式则通过面向患者的技术，将试验活动从研究中心转移到患者的日常生活中。这种转变减轻了患者和研究中心参与试验的负担，提升了临床试验的整体体验。
患者驱动、数据赋能、安全可扩展
基于整合工具、人员和流程的生态系统，我们为您提供全面的远程智能临床试验解决方案，让患者、研究中心和申办方能够参与、投入和监查传统研究环境之外的任何临床试验。
Reata Pharmaceuticals 借助 Medidata Rave RTSM 的自适应功能节省了数百万美元
Medidata Rave RTSM 是新一代的基于云的 RTSM，其功能包括：
- 为项目申办方和 CRO 提供无与伦比的敏捷度和掌控力
- 基于易于访问的 100% 可配置界面，提供全新的用户范式
- 可选择部署方式；与 Rave EDC 统一或作为独立解决方案
- 充分利用基于云的敏捷技术，简化设计并提供对运营的实时可见性
“我们需要一个既能满足我们需求又可在试验期间轻松调整的系统。我们在 Medidata 找到了这样的系统。其随机化和试验供应功能与 Rave EDC 形成了统一的解决方案，一切都无缝协同。可以说，Rave RTSM 是一个不产生任何财务负担的‘同类最佳’解决方案。”
– Reata Pharmaceuticals 临床研究管理高级总监
复杂试验——不断变化的复杂局面
面对运营复杂性和临床试验的多个层面，Medidata提供以下解决方案：
- 全球研究的规划和预测
- 远程智能临床试验的采用和实施
- 不同系统的整合
Rave RTSM 在复杂试验中的优势
优化直达患者的供应管理
了解CRO ClinChoice和申办方89Bio如何开展一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在探索研究药物X对重度高甘油三酯血症（SHTG）患者的疗效和安全性。
Rave RTSM 和 Rave EDC 的统一
Rave RTSM 与 Rave EDC 完全统一，无需定制集成，无需数据核对，并且完全可配置和预验证。这是对应用独立供应商提供IRT/EDC 系统的一种范式转变。研究中心在 Rave EDC 中记录患者访视时，Rave RTSM 实时进行对照组随机化和药物分派，从而消除重复录入，提高整体数据完整性并降低风险。
缩短时间表
Rave RTSM 可以在短短 2 周内完成配置并实施。其预验证功能可加速用户验收测试（UAT） 并降低风险。
对于研究中期变更，研究建库人员可以利用 RTSM Edit Live Design 功能进行实时更改，而无需暂停患者招募。
缩短从末例患者入组 (LPI) 到锁库的时间
Rave RTSM 和 Rave EDC 完全统一，这意味着无需定制化集成，从而降低了风险，缩短了时间。 与独立的 IRT 和 EDC 模式不同，RTSM 和 EDC 之间的数据无需核对。这使得研究能够更快锁库，从而显著节省成本。
Reduction of Risk
Rave RTSM is configurable and pre-validated. This means that RTSM works the same for all studies. What differs from one study to the next are the configuration settings of Randomization, Dispensation and Supply Management. With RTSM, User Acceptance Testing (UAT) is abbreviated with a smaller percentage of findings.
RTSM solution’s reduced risk is the biggest differentiator against all other IRT vendors.
