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Medidata全新Sensor Cloud平台,下代虚拟试验技术

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疫情下,临床试验传统方法面临诸多挑战,从事实上增加了更灵活技术的需求、加速了其采用。招募患者一直是行业最重大的挑战之一,据统计,5个中心中就有4个无法达到招募要求。此外,由于参与度不足,30%试验取消,1 23%的患者对中心的地理位置感到不满,2 以及30%以上的患者脱落率。3

在这些与患者相关的挑战中,临床试验的整体复杂性增加了,导致试验中心数量增加了58%,4 而新冠疫情对于临床试验来说更是雪上加霜,这种复杂性加剧,从而使得患者入组率减少了80%。5

为了克服这些挑战,申办者和CRO依靠以患者为中心的解决方案,提升运营效率和数据质量来做出最佳决策。事实证明,灵活的解决方案,如用于数据采集和试验虚拟(远程)化的可穿戴设备,可有效进行虚拟试验并远程采集患者数据。这些数据采集策略实时采集来患者数据,不受地理位置限制,将极大地减轻患者的不便,同时允许中心将更多的注意力集中在患者护理上。

尽管申办方和CRO越来越接受虚拟化,全球可穿戴医疗设备市场也以惊人的速度增长,在临床试验领域,这些技术仍处于评估和采用的早期阶段。2018年,市场规模为240.6亿美元; 到2026年,预计将达到1390.4亿美元,复合年增长率为24.7%。6,7 单从可穿戴设备在临床试验的普及率而言,其使用率预计将从2019年的10%至15%增加到2025年的70%。8

面对可穿戴设备和数字健康技术的急剧增长,申办方和CRO也需要转型。为此,Medidata推出了Sensor Cloud平台,结合尖端的分析、简化和加速数据摄取的通用数据模型,引领下一代虚拟试验技术的发展。

Sensor Cloud平台背后的强大技术来源于Medidata近期收购MC10 ,专为研究公司和设备开发人员在研发新疗法过程中提供新颖的创新方式来采集、规范化和分析数据。这进一步连接患者和致力于了解疾病、创建转化疗法并实现新终点的研究人员,从业人员和生命科学公司紧密联系在一起。

申办方和CRO使用利用Sensor Cloud平台实现:

  • 虚拟化临床试验
  • 参与试验的方式更为灵活,可减少中心访视次数、时长以及患者出行次数,从而减少试验中心及患者的负担
  • 通过采集和分析高保真、高频率和精确的医疗级数据,提供更好的临床见解
  • 患者可以轻松共享数据并参与试验,从而降低成本,提高操作效率
  • 对数据从采集到交付进行标准化

了解有关Medidata Sensor Cloud平台的更多信息

1 2015 Why Clinical Trials Are Terminated

2 2017 CISCRP Perceptions & Insights Study

3 National Academy of Sciences, The Prevention and Treatment of Missing Data in Clinical Trials.

4 2015 Tufts: The Cost of Clinical Trial Delays

5 Covid-19 & Clinical Trials - The Medidata Perspective

6 Wearable Medical Devices Market

7 Connected Digital Products: Growing Use in Clinical Trials

8 Wearables In Clinical Trials

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