肿瘤临床试验
在紧迫的研发周期与严苛的监管审评之下，肿瘤研发项目高度依赖经得起监管推敲的临床终点。肿瘤应答、生存结局、影像数据、生物标志物以及安全性信号，均须在全球多中心研究中实现精准对齐。
Medidata 将肿瘤数据与工作流整合于统一平台，支持多方协同执行，确保从早期到晚期临床试验中临床终点的稳妥交付。
肿瘤项目推高执行风险
肿瘤研究将多模态数据、适应性方案以及目标患者人群集中于单一的执行模式之中。在此背景下，一旦各方协同出现脱节，临床终点的可靠性便会大打折扣。
多模态临床终点整合
临床结局、影像数据与分子分型必须在满足注册申报要求的监管框架内实现精准对齐。
适应性和加速开发
方案变更、期中分析以及突破性路径，均要求同步的数据审阅与可追溯的决策过程。
精准患者人群
罕见肿瘤与生物标志物定义的患者队列，加剧了患者招募压力，也让全球协同需求更加迫切。
复杂肿瘤试验执行的统一环境
影像控制
影像与核心试验数据的整合
Medidata Imaging 与 Rave直接整合，实现影像上传、自动质控检查、去标识化以及影像审阅的中心化管理。
影像工作流与临床数据实时同步，从而确保 RECIST 评估的一致性与临床终点的可追溯性。
基于Integrated Evidence扩展肿瘤试验设计
利用监管级的历史临床试验数据与 AI 驱动的建模技术，优化试验方案、构建合成对照组（SCA），并为肿瘤安全性建模提供强力支持。
探索集成证据
历经验证的肿瘤领域经验与实力
肿瘤治疗研发支持经验
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肿瘤试验开展
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2024年获批上市的肿瘤药物采用了
Medidata解决方案
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从容设计您的下一个肿瘤研发项目
复杂的肿瘤临床研究，要求在数据、临床运营、患者参与及监管各个环节实现严谨规范的试验执行。
Medidata 能够全面助力从早期到关键性研发项目的高效推进，提供可扩展的一体化交付支持。
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