全美儿童风湿病学专家网络运用Medidata Clinical CloudTM以对准科学议程并扩展在目前未获满足的重要医疗需求领域的研究
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)宣布,公司获选为儿童关节炎和风湿病学研究联盟(the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance,下称“CARRA”)一项长达十年的登记表项目(CARRA登记表)提供支持,该项目致力收集有关儿童风湿性疾病与相关治疗的综合数据。
杜克大学(Duke University)儿科学教授、儿童关节炎与CARRA总裁,兼CARRA登记表项目首席研究员Laura Schanberg博士表示:“虽然我们在过去十年内取得了重大进展,但仅在美国就有30万个儿童和家庭受着风湿性疾病的影响。”CARRA登记表是一项针对患有严重风湿性疾病的儿童和青少年的观察型研究。通过为登记表的扩展信息基础设施提供数据采集的支持,Medidata Clinical Cloud®将帮助CARRA为寻求更深入了解儿童风湿性疾病的患者、医生和研究人员开发一项资源,从而最终推动实现更好的诊断和治疗方法。”
为支持其长期的研究工作,CARRA登记表运用Medidata的云技术进行电子数据的采集与管理 (Medidata Rave®)以及从患者直接采集数据的移动解决方案(Medidata Patient Cloud®)。 Patient Cloud是一款与Medidata平台连成一体的移动应用,能在临床试验和登记表项目中为如何管理电子患者报告结果(ePRO)带来新的效率。该移动应用提供一个包含电子患者调查问卷和管理日志的模型,使患者和研究人员简化流程。
CARRA登记表项目信息发展部总监兼波士顿儿童医院信息项目(Boston Children’s Hospital
Informatics Program)导师Marc Natter博士表示:“将Medidata平台与CARRA登记表项目已在使用的开放源码、集成生物学及内部信息(i2b2)联合临床研究数据仓库平台相结合,建立的上市后药物监测网络,将收集至少十年有关美国和加拿大儿童风湿性疾病的综合信息,包括详细的安全与治疗数据。这是了解如何最好地应用现有疗法,并改善儿童期初发关节炎治疗方案的安全和效果的研究系统的关键一步。”
CAARA致力于推进患有风湿性疾病和关节炎儿童的健康和生活质量。CARRA由儿童风湿病学专家组成,寻求解答关键临床研究问题。Schanberg博士进一步表示:“幼年特发性关节炎和其他儿童炎症性疾病导致顽固性关节疼痛、关节肿胀和僵硬、活动能力下降、还可能引致成长和视力问题。儿童失去上学的机会,家长失去工作的机会,使生活质量大打折扣。我们相信简化数据采集和患者参与过程,将能令儿童风湿病研究的水平大大提升至新的高度,足以使研究成果和所有患有风湿性疾病儿童的生活质量得到显著改善。”
Medidata总裁Glen de Vries表示:“我们很激动能够与CARRA在这项观察性研究上携手合作,同时也为我们的技术平台能够协助推动CARRA的重要使命 - 预防、治疗与治愈儿童和青少年关节炎及其他风湿性疾病 - 感到自豪。Medidata全体上下跟CARRA有着共同的理念,致力培养、促进和进行高质量的研究以推进创新和有所提升的诊断与治疗方法。”
关于儿童关节炎和风湿病学研究联盟(CARRA)
儿童关节炎和风湿病学研究联盟(CARRA)是一家北美的非营利研究组织,拥有超过400名儿童风湿病学家、研究人员和研究协调人员,分别来自逾100家研究机构(95%的儿童风湿病学家/机构位于北美)。他们共同努力寻找针对幼年特发性关节炎和其他儿童风湿性疾病的治疗方法。
CARRA登记表是联盟的基石,提供各类儿童风湿性疾病的疾病和治疗数据。CARRA致力于使北美所有受影响的儿童有机会参与有意义和高质量的临床与转化型研究。CARRA研究人员在过去十年获得超过4,000万美元研究资金。除Schanberg博士以外,CARRA的管理团队还包括哈肯萨克大学医学中心(Hackensack University Medical Center)的Yukiko Kimura博士、Montefiore Medical Center的Norman Ilowite博士以及波士顿儿童医院 (Boston Children’s Hospital)的Robert Fuhlbrigge博士。
关于 Medidata Solutions
Medidata是全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商,通过其先进的应用程序和电子数据分析改善临床开发。Medidata Clinical Cloud® 为极具发展前景的药物治疗临床试验提升效率和质量,使研究的设计、规划以及执行,管理和报告均得到提升。我们致力于协助全球客户推进市场竞争与科学研究的目标。我们的客户包括全球前25名的制药公司中90%以上的企业,创新型生物技术、诊断和设备公司,以及领先的学术医学中心和合同研究组织(CRO)。