Medidata 推出Medidata Clinical Cloud™新版本

新功能可优化临床试验过程、改善申办者与研究机构之间的关系,从而提高效率以便简化药物开发流程

(这是个摘译版本。)瑞士洛桑 – 2014 年 10 月 14 日 – 作为生命科学领域临床研究云基础解决方案的全球领先供应商,Medidata(纳斯达克代码:MDSO)今天宣布推出 Medidata Clinical Cloud™ 的最新版本,即时提供多种新增强性能,并且扩展了公司的先进技术和数据分析平台。新功能专为优化临床试验过程和改善申办者与研究机构间的关系而设计,将于 10 月 14-16 日在瑞士洛桑召开的 2014欧洲Medidata Symposium 上进行展示。

“我们一直在不断扩展 Medidata 平台,旨在为申办者提供创新型技术解决方案,帮助他们提高从研究规划到执行、管理和报告药物开发流程的每一个环节的效率。”Medidata 总裁 Glen de Vries 表示。“这次发布象征着 Medidata 的一个重要里程碑,同时凸显出我们的重大责任,即用一流技术解决方案推动临床试验革新,帮助我们的客户更快地为全世界患者提供安全的新疗法。” 

新版 Medidata 临床云满足了统一用户管理、点对点研究机构支付及研究机构监控流程改进的需求,为生命科学企业提供了多种提升效率的新功能,从而减少临床试验的成本、风险和时间。 

“INC Research很高兴看到Medidata不断致力于改进他们的临床研究云平台, 并已通过整个 Medidata 临床云的认证。”INC Research 首席运营官 Alistair Macdonald 说。“新增的系统配置功能和全新的研究机构支付功能大大提升了灵活性,为 INC 与研究机构的关系提供了强大支持,从而更好地满足我们的临床研究机构合作伙伴的需求。” 

IDC Health Insights 临床研发、战略和技术研究总监 Alan Louie 解释道:“随着领先的制药公司持续移离临床试验平台定制化,且新兴和中层用户越来越多使用电子临床平台;能够推动配置实施的电子临床解决方案,便能使试验申办者更快、更有效率地推进研究进程。对试验性能轻松进行“点对点”评估、创建表单模板从而更轻松地对所需监管报告(包括特定语言或地域的要求)作出常规回应,以及准确地采集和追踪试验文档,这些都是试验参与者们在设法处理日益复杂的试验时所寻求的功能,也是Medidata Clinical Cloud™新版本的关键特点。”

最新版 Medidata 临床云提供的重要增强功能中还包括整个技术平台上进一步简化和集中的用户管理。现在,管理员可以对整个 Medidata 解决方案套件(包括 Rave、Balance、 Grants Manager、 Coder 和Patient Cloud)进行管理,在提升研究启动速度的同时,也提高了临床试验研究机构的效率。

 

新版本还使研究机构支付和监控功能更加灵活

  • 点对点、预算到支付的自动化

Medidata CTMS™提供了一套涵盖试验设计、预算、签约及研究机构支付的点对点自动化解决方案,使临床试验研究机构支付更加准确和及时。除了根据 Rave 中的病人就诊记录自动完成支付外,Medidata 临床试验管理系统现在还增加了一项功能,即用户可针对特定已完成程序向临床试验研究机构付款。这些增强功能旨在帮助生命科学企业能够以自动减去未完成程序花费的方式,准确计算研究机构付款情况,从而避免人手管理出现的错误。这种自动化流程使生命科学企业大大减少以往人手管理所需的开支。此外,这些增强功能还有助于更高效地管理预算修正和重新谈判,确保支付给临床试验研究机构的款项能反映最新商谈后的费用。

 “研究者在完成一个阶段平均超过三个月后才能得到报销。因此,对于研究者而言,参与临床研究的经济负担已变得过高,”Medidata 产品战略副总裁 Michelle Marlborough 说道。“通过我们平台内构建的点对点支付功能,申办者可以按时付款给研究者,从而提高研究机构满意度,同时增加了研究者参与未来研究的可能性。”

 

  • 增强的研究机构监控功能

Medidata致力于使全球的临床试验执行和监控方式现代化和简单化,因此公司大大丰富了其平台功能,使申办者能够更加轻松直观地访问注册登记、阶段追踪、关键绩效指标、试验活动和受试者招募的相关信息。此外,试验管理者现在可以配置访问函以满足任何研究的需求,而无需工程设计或专业技术知识。通过与 Medidata 临床云的整合,这些访问函和其他监控文档都可以无缝流转至 Veeva 的电子试验主文件门户 Vault eTMF,确保实时提交并随时准备就绪。

 

关于Medidata Symposium

Medidata Symposium为 Medidata 的客户和服务合作伙伴提供了一个平台,让他们可以学习并分享 Medidata 平台中关于临床研究的有效设计、规划、执行、管理和报告的最佳实践。今年的会议由 Nestlé 主办,包括互动角色型分组会,内容涵盖研究设计、临床财务、数据管理、试验管理、研究机构参与以及随机化和供应链管理等方面。

 

关于 Medidata Solutions

Medidata是生命科学领域临床研究云端基础解决方案的全球领先提供商,通过其先进的应用程序和智能分析对临床开发进行转变。Medidata Clinical Cloud 将极具发展前景的药物治疗临床测试的效率和质量提高到了新的水平,从研究的设计与规划到执行、管理和报告均得到改善。我们承诺推动全球客户的竞争性和科学性目标,其中包括全球 25 家顶尖制药公司中 90% 以上的公司,创新型生物技术、诊断学及设备公司,领先的学术医学中心以及合同研究组织。

 

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