双方将共同评估移动医疗和云技术对于临床试验中患者参与、数据质量以及操作效率的各种影响
（通稿节译在 2014 年 11 月 17 日于纽约州纽约市发布） Medidata （纳斯达克股票代码：MDSO）是生命科学临床研究领域顶尖的云解决方案提供商，一直与葛兰素史克 (GSK) 展开密切合作，共同评估带云技术的移动医疗 (mHealth) 对于临床试验环境的各种影响，并于今日宣布，该开发项目正式完成。双方共同评估了移动医疗工具的功能，并深入探索如何在临床试验中充分利用“容易上手”、“成本较低”等各种功能来促进新模型的推广，充分满足环境及患者的不同需求。
项目于 GSK 的Human Performance Lab中进行。结果表明，移动医疗技术能够全面收集到安全可靠、便于分析的大量目标数据，方便对患者的健康状况进行长期实时跟踪。所有收集数据均经过严格审查，遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 的相关规定。与此同时，移动设备可以简化常规程序，避免各种不必要的操作，并减少患者前往临床试验地点的次数，从而确保患者能够长期参与试验。
“很高兴有机会与 GSK 合作，展示技术对于强化患者参与以及促进药品创新所发挥的显著作用，”Medidata 公司总裁 Glen de Vries 表示，“我们收集到的数据量为前所未有的，每天都从每位参与者的活动与生命体征中采集超过一千八百万个数据点。真正做到实时监测的患者工具对于临床试验而言意义深远，并将为生命科学企业带来新的机遇与挑战。”
Medidata 和 GSK 为项目参与者提供了两款可穿戴设备，分别是 Vital Connect 的HealthPatch® MD，以及 ActiGraph 的 wGT3X-BT Monitor，用于收集生命体征、心电图 (ECG) 以及活动强度。此外，参与者还使用到 Medidata Patient Cloud® 的移动应用程序，该应用程序为 Medidata 推出的顶尖技术平台，主要用于记录患者报告的结果。参与者利用智能手机从移动医疗设备上收集数据，并推送至 Medidata Clinical Cloud®，而数据则会于随后整理成临床记录。参与者可以如常活动，并只需在试验开始和结束时前往实验室签到即可。
“所有无缝集成数据从 HealthPatch MD 会导入 Medidata Clinical Cloud，并最终整理成临床记录，帮助我们更好地测试心率、体温等一系列生理指标，”Vital Connect 主席和首席执行官 Nersi Nazari 博士介绍说，我们可以持续收集各种临床级医疗数据，并对其进行实时分析，从而快速鉴别潜在安全隐患，并根据这些初步结果对临床试验进行调整。”
Medidata 的数据科学团队正与 GSK 一起努力将相关数据转化为可行建议，借此缩短临床研究所耗时间，将焦点更多地集中于患者身上。除此之外，Medidata 还打算利用该项目的现有技术架构作为模型，启动全新的 I 至 IV 阶段移动医疗临床试验，该项目有望在未来数月间为客户提供支持。
“对于移动医疗，大家都认同的是，相关技术已经成形，”de Vries 补充道，“进一步证明移动设备使用的有效性、合规性与安全性将使它大受采用。正如早期互联网和电子数据采集的推广一样，我们相信，假以时日，必定能够减少大家对于政策合规和数据质量的重重顾虑。”
关于 Vital Connect, Inc.
Vital Connect是一家在 2011 年创立位于美国硅谷的成长型公司，致力于开发新技术，解决当今医疗界最棘手的几大难题。Vital Connect 人才济济，其所推出的无线可穿戴生物传感器外观小巧、易于配置且功能强大，能够持续并配置地收集临床生理指标，且对使用者没有任何干扰。与此同时，Vital Connect 还积极与外界展开合作关系，针对医院、诊所、研究机构、疗养机构和普通家庭而推出不同的解决方案。有关更多信息，请访问：www.vitalconnect.com.
关于 Medidata Solutions
Medidata是生命科学领域临床研究云端基础解决方案的全球领先提供商，通过其先进的应用程序和智能分析对临床开发进行转变。Medidata Clinical Cloud™ 将极具发展前景的药物治疗临床测试的效率和质量提高到了新的水平，从研究的设计与规划到执行、管理和报告均得到改善。我们承诺推动全球客户的竞争性和科学性目标，其中包括全球 25 家顶尖制药公司中 90% 以上的公司，创新型生物技术、诊断学及设备公司，领先的学术医学中心以及合同研究组织。
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