Sanofi 扩大使用 Medidata 云端基础平台以推动尖端临床开发

顶尖的制药企业开始在全球的研发组织中大量使用 Medidata 的技术,为显著提升运营效率提供支持

 

纽约 - 2014 年 4 月 28 日 — Medidata(纳斯达克代码:MDSO),生命科学领域临床研究云端基础解决方案的全球领先供应商今日宣布,世界顶尖的制药企业之一 Sanofi,已经开始在整个业务范围内扩大使用Medidata Clinical Cloud™,从而使其遍布全球的研发组织达到最高工作效率。作为 Medidata 的企业客户,Sanofi 现在将利用 Medidata 同类最佳的风险基础临床试验研究机构监测技术,以及已通过 Medidata 平台使用的各种解决方案和分析来改善运行效率、资源节省和决策制定。

TransCelerate BioPharma Inc.是一个非盈利组织,致力于通过行业间的合作加速和简化创新治疗方法的研发过程,从而提高全球人类健康水平 - 作为它的创始成员之一,Sanofi 致力于开发行业内临床试验研究机构的定向监测方法,力求保证患者安全和数据质量的同时提高工作效率。过去几年该公司一直在进行风险基础监测,并选择了 Medidata 的定向源文档验证 (Medidata Rave®TSDV) 功能来为它的临床运营和数据管理团队提供高效、可扩展和可审核的技术解决方案。

“Medidata 的云端基础平台支持 Sanofi 推动面向全世界患者的高效、高品质的新型药物输送,我们对此深感自豪,”Medidata 的总裁 Glen de Vries 说道,“Sanofi 是较早开始使用风险基础监测方法的公司,并且很快地采纳了 TransCelerate 关于这一重要方法的各项建议,从而简化了世界范围内实施临床试验和对其进行监测的方法。”

2012 年,Sanofi 开始采用 Medidata 的云端基础技术进行电子数据捕获和管理 (EDC)、安全性数据采集、医学编码、临床业务分析以及行业基准设定。Rave TSDV 是与 Medidata 的技术平台统一在一起以支持风险基础监测的解决方案,它的引入为 Sanofi 的研究团队提供了灵活的工具,可缩短时间轴、提高工作效率并快速获取有意义的数据。

“今天,临床试验预算中的超过 30%可以根据需要被要求用作研究机构监测费用的部分,”de Vries 又说道,“采用风险基础方法进行研究机构监测能够更有效地锁定可确定的风险,通过支持这一方法的应用,Medidata 的平台有助于减少对赞助者、CRO 以及合作的医生和护士资源需求,同时不会减损质量或数据的完整性,最终简化将提高生命质量的治疗方法提供给患者的过程。”

 

关于 Sanofi

Sanofi 是综合性全球医疗保健巨头,以患者的需求为重点进行治疗解决方案的探索、开发和传播。Sanofi 凭借七个成长中的平台,拥有医疗保健领域的核心优势:糖尿病解决方案、人用疫苗、创新药物、消费者医疗保健、新兴市场、动物保健和新 Genzyme。Sanofi 已在巴黎上市(欧洲证券交易所代码:SAN),并且也已在纽约上市(纽约证券交易所代码:SNY)。

关于 Medidata Solutions
Medidata 是生命科学领域临床研究云端基础解决方案的全球领先提供商,通过其先进的应用程序和智能分析对临床开发进行转变。Medidata Clinical Cloud™ 将极具发展前景的药物治疗临床测试的效率和质量提高到了新的水平,从研究的设计与规划到执行、管理和报告均得到改善。我们承诺推动全球客户的竞争性和科学性目标,其中包括全球 25 家顶尖制药公司中 90% 以上的公司,创新型生物技术、诊断学及设备公司,领先的学术医学中心以及合同研究组织。

(请注意,本文翻译自原版英语文章,原文可在此处获取)