Press Release

Medidata携手诺思格精诚合作,疫情之下提升试验效率

中国,上海 – 2020年4月13日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与中国领先的CRO诺思格(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“诺思格”)近日宣布双方将进一步拓展战略合作。此次合作升级,诺思格将扩大Medidata Rave CTMS系统在试验项目中的覆盖率,以提高临床试验的管理效率以及服务质量,为进一步提高临床试验研发水平助力。

诺思格与Medidata于2015年首次携手,2017年就Rave EDC展开战略合作。继2019年将协议扩展延伸至II、III期项目后,又进一步在2019年底升级实施了Rave CTMS系统。目前,包括Rave EDCRTSMCoderCTMS等Medidata产品正在为诺思格近二十个项目,400余例受试者提供全方位的支持,以往需要两个多月才能完成的III期临床试验的锁库工作,如今诺思格仅需要一个月便可完成,大大提升了其数据处理效率。

效率是诺思格近几年高速发展道路上的主要瓶颈,除数据处理效率外,诺思格还面临着临床试验管理效率有待提升、公司管理层无法快捷获取项目进展数据等实际问题。作为行业领先、全球化的临床系统供应商,Medidata的解决方案为诺思格带来了全新的试验管理体验。Rave CTMS 基于 Medidata Rave Clinical Cloud™ 运行,可打破运营孤岛,推动研究团队协作,将数据和流程集中在一个共享环境中,从而打造单一的数据源。便于及早发现问题,发出警报并在问题变得严重之前予以补救。此外,Rave CTMS 可显著简化、加快和改进试验管理,同时还能确保其符合法规要求和做好检查准备。因此,诺思格与Medidata的深化合作水到渠成,此后会逐渐将Rave CTMS系统应用至所有在研项目,涉及肿瘤、呼吸内科、神经内科及内分泌等领域,涵盖I-IV期的临床试验。

新冠肺炎疫情爆发以来,临床试验机构普遍面临数据采集和试验管理的困境,临床试验面临被迫搁置的风险。诺思格充分利用Medidata Rave EDC及CTMS系统的优势,远程采集受试者的随访数据、掌握受试者的访视缺失和其他方案偏离情况,灵活有效地根据缺失的数据及种类来制定不同的应对策略,再一次验证了Medidata强大的专业实力。

诺思格高级副总裁兼首席运营官滕乐燕博士表示:“Medidata与诺思格的发展目标一致,双方都致力于持续发展高质量和高效率的临床研究服务。Medidata作为行业领先的临床研究系统供应商,能够提供符合多个国家地区法规要求的数据采集系统,选择这样产品优质、全球化服务的供应商能更好地满足诺思格的发展需求。因此,我们非常高兴能够拓展与Medidata进一步的战略合作。以科学性、专业性、创新性为服务原则,努力帮助医药研发企业节省研发费用,缩短研发周期,提高研发成功率。”

Medidata中国区总经理徐晖先生表示:“Medidata与诺思格有着良好的合作基础,我们很荣幸诺思格能够继续选择并扩大与我们的战略合作。新冠疫情爆发以来,我们也充分利用自身的技术优势,一如既往地为诺思格提供有效地解决方案,助力临床研究的发展。为了能够更好地满足像诺思格这样致力成为国内领先、国际一流的CRO的发展需求,Medidata也将竭诚努力,造惠客户,共同提升试验效率,为更多患者带来希望。”

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Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

关于Medidata

Medidata立足生命科学行业,以精准医疗为目标,帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,400家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用其生命科学智能平台为数百万患者创造希望。Medidata总部位于纽约,在全球拥有16个办事处。2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。2019年,Medidata成为达索系统(巴黎证交所:#13065,DSY.PA)的一部分,进一步加深在生命科学领域的探索。更多信息请访问www.medidata.com或关注Medidata官方微信号。

关于诺思格

诺思格(北京)医药科技股份有限公司创建于2008年,是一家提供全链条临床研究外包服务的CRO集团公司,总部位于北京,目前拥有多家子公司,覆盖美国、亚太,以及国内所有能承接临床试验的城市。现拥有1300余名员工,包括多位业界顶级专家,已为国内外近400多家客户,1800多个项目提供服务。科学性、专业性、创新性是诺思格的核心竞争力。截至目前,经诺思格申报的新药项目通过率为100%,创新药项目已达60%以上,已为几十家国内外独角兽药企提供包括研发战略咨询在内的全链条CRO服务。诺思格始终坚持客户至上,以科学性、专业性、创新性为服务原则,努力帮助医药研发企业节省研发费用,缩短研发周期,提高研发成功率。

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