Press Release

Medidata联合海思科达成集团级合作,竭诚提升本土企业临床研发效率

中国,上海 – 2020年11月9日 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商、法国达索系统全资子公司Medidata与中国领先的医药产业公司海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”)近日共同宣布,双方珠联璧合、再度携手,合作范畴将延展至集团级合作。自此, Medidata全球领先的临床试验数据平台将会更广泛地应用于海思科临床研究项目,助力其提升临床研发整体效率。

海思科与Medidata的合作开始于2016年,Medidata凭借业界领先的Rave EDC®成为海思科首选的数据采集平台,被广泛应用于包括麻醉镇痛 、糖尿病及并发症 、肿瘤、神经痛等多领域的多个项目中。通过对临床试验数据进行采集、清理和编码,Rave EDC能够有效协助海思科从容应对各种规模、时长和复杂度的研究项目。随后,海思科将Rave RTSM纳入试验管理,通过对受试者进行随机化处理并分配试验药物,帮助海思科便捷化管理复杂的中心操作需求。

如何集中有限的内部资源和药品供应支撑复杂的供应管理流程一直是海思科提升临床研发效率的关注重点之一。凭借Rave RTSM与 Rave EDC 的整合集成,Medidata成功帮助海思科将项目启动周期大大缩短,并领先于行业标准数周。海思科此次将与Medidata针对单一项目开展的合作延展至集团级,旗下多个重量级项目将在此后的研究中启用Medidata Rave EDC与RTSM组合,将Medidata统一平台的优势发挥到更多项目中。

Medidata高效合规的平台符合临床数据交换标准协会(CDISC)及多国监管机构的数据标准,可有效降低药品上市延迟的风险。海思科选择的Rave EDC与Rave RTSM模块化的功能套件,给予其更多从真正的需求出发更多的选择自由,有助于整合企业数据开发临床研究数据库,辅助其对临床试验进行改进并提出参考信息辅助用户决策。

海思科集团研发中心总经理严庞科先生表示:“我们很高兴能够继续深化与Medidata的互利合作。Medidata核心产品Rave系列面世二十年来,经过大量全球知名药企和CRO临床项目的检验,无疑已成为临床试验系统中的翘楚与标杆。我们选择Medidata,就是选择了无可替代的技术和实力。”

借助Medidata业界领先的数据平台,海思科首个创新药HSK3486乳状注射液有两个适应症已经通过国家药品监督管理局审查。严庞科先生继续道:“海思科立足中国,放眼全球,有许多创新项目正在国内外同步开展临床试验。Medidata统一智能平台满足国内外法规的申报要求,能够有效帮助我们灵活适应多个国家地区的数据合规要求,缩短研发周期,提高研发成功率。高效与创新深值于海思科的价值基因, 我们也在项目运作过程中看到了Medidata为研发带来的试验效率和数据质量的双重保障,以及其对创新技术的孜孜探索。在集团级合作框架下,我们期待海思科不断以更高得效率满足当前未被满足的医疗需求,再创佳绩。”

Medidata中国区总经理李威女士表示,“自2016年首次携手以来,海思科一直是我们重要的合作伙伴。此次集团级合作升级体现了老朋友对Medidata统一智能平台的极大认可,对此我们深感荣幸。作为引领数字化转型的智能平台,Medidata凭借全球领先的技术优势,竭诚为海思科这样卓越的国内创新医药公司提供国际领先的临床试验管理手段,以更高数据质量加速药品审批,助力国内本土企业拓展全球足迹。”

Medidata是法国达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

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关于Medidata

Medidata 正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见,帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,600+家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:#13065,DSY.PA),总部位于纽约市,2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM,访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。

Medidata、Medidata Rave是 Dassault Systèmes 全资子公司 Medidata Solutions,Inc. 的注册商标。

关于达索系统

作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限。达索系统为140多个国家超过27万个不同行业、不同规模的客户带来价值。如欲了解更多信息,敬请访问:http://www.3ds.com/zh

3DEXPERIENCE®、Compass图标、3DS徽标、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是达索系统(法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440)或其子公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标。

关于海思科

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”)成立于2000年,是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅,在肠外营养细分市场占有率第一,是全国第五大肝病用药生产企业,在肝病及消化和抗感染两个细分市场占据重要地位。现有员工3,500余名,其中包括38名博士、323名硕士。

海思科技术力量雄厚,研发中心拥有包括多名博士、硕士在内的各类科研人员590人,目前研发中心的科研工作涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛、肠外营养、心脑血管、消化以及呼吸等多个疾病领域,在创新药、高端仿制药专业领域启动了68个新项目的研究开发。目前共有7个1类新药在研,2020年有望上市第一个创新药物。研发中心建有独立的仿制药物科研大楼、创新药物科研大楼及中试基地,配备有先进精密科研仪器,试验条件处于国内领先水平。2000年成立以来累计开发成功58个品种,其中首仿上市20个,首仿率超过34%。

Medidata 中国媒体联系人:

Summer Song, Medidata Solutions, +86 21 2223 1827, xsong@mdsol.com