Press Release

Medidata携手海正博锐达成企业级合作,提速本土药企试验效率

中国,上海 – 2020年6月22日 - 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商、法国达索系统全资子公司Medidata与中国领先的医药产业公司浙江海正博锐生物制药有限公司(以下简称“海正博锐”)近日共同宣布将首次开展企业级合作,这一决策标志着双方携手步入一个新的合作阶段。

自此,海正博锐将把Medidata业界领先的整合平台和解决方案组合更广泛地应用于临床研究项目,为其药物创新业务的发展提速加码。

自 2015 年以来,Medidata通过 Rave EDC, Rave RTSMRave Coder解决方案为海正博锐团队在研的临床项目提供了有力支持,全面优化数据采集、编码、管理和报告流程,提升了试验的整体效率。

高度重视药物研发及质量的海正博锐拥有丰富的产品线。Medidata Rave RTSM Rave EDC无缝集成的统一平台解决方案为其带来了全新的试验管理体验:海正博锐成功的将以往耗时过长的项目启动周期缩短至2-3 周,领先于平均6 周的行业标准,且在项目的药物供应方面实现精确化管理,节省了试验中不必要的药物损耗,从而将成本效率提高了 20%。

中国国家药品监督管理局自加入国际协调委员会 (ICH)以来,对国内临床研究数据质量和控制标准的要求不断提升;同时,随着数字化趋势渗透临床试验的各个环节,如何通过智能技术提高试验质量以衔接世界试验研究机构的标准化水平,已成为国内制药企业的攻坚方向。此次双方的合作升级,正是基于行业趋势的战略考量。

在企业级合作框架下,Medidata Rave EDCRave RTSM集成化解决方案将在海正博锐各临床研究项目中全面铺开,并得到更高效、更灵活的运用,从而在更大范围内重塑其药物开发过程。

 

行业领先的数据引擎Rave EDC可以助力海正博锐轻松拓展研究项目规模和复杂程度。Rave RTSM可消除重复的数据输入和核对工作,便于研究人员随时随地进行数据访问、管理和分析。此外,Medidata创新的 Edit Live Design™ 功能,可支持适应性试验、复杂的研究项目设置和简单的中期研究项目变更。这对海正博锐提高试验效率、加快新药上市步伐有着重要的意义。

海正博锐临床医学中心负责人茆永康先生表示:

“ 自我们与Medidata开展合作以来,Medidata提供的解决方案在提升临床数据质量、提高临床试验运营效率方面让我们获益良多,是我们履行药物创新使命、迈向成为广受尊重的全球化专业制药企业这一愿景的强大助力。即将实施的新版《药物临床试验质量管理规范》,以及今年的新冠疫情对临床试验的影响,让我们深刻认识到了信息化技术手段对于当今临床试验开展的重要意义。基于此,我们也计划将Medidata提供的Rave RBQMRave CSA等解决方案纳入我们的未来规划,以支持我们在全球范围内应对日益复杂和严格的监管要求。我们对与 Medidata进行更高水平的合作充满期待。”

Medidata中国区总经理徐晖先生表示:

“海正博锐是我们的老朋友了,我们很荣幸能与海正博锐达成企业级合作。这既是对我们以往成功合作历史的高度肯定,也鼓励我们继续通过全球领先的应用程序产品和数据分析服务,帮助国内本土创新药企和CRO在临床试验过程中提高数据质量和运营效率、降低风险和成本。双方携手共进,将能够在整体业务层面做出更具前瞻性的决策部署,引领数字时代下的药物研发进程。”

Medidata是法国达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

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关于Medidata

Medidata正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata致力于为制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究机构生成证据和洞见,加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,400家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:#13065,DSY.PA),总部位于纽约市,2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM,访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。

Medidata、Medidata Rave是达索系统的全资子公司Medidata Solutions, Inc.的注册商标。

关于达索系统

作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限。达索系统为140多个国家超过27万个不同行业、不同规模的客户带来价值。如欲了解更多信息,敬请访问:http://www.3ds.com/zh

3DEXPERIENCE®、Compass图标、3DS徽标、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是达索系统(法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440)或其子公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标。

关于海正博锐

浙江海正博锐生物制药有限公司(简称海正博锐),位于台州市椒江区疏港大道1号,是一家聚焦于恶性肿瘤以及自身免疫疾病的药物研发、生产和销售的创新型生物制药企业。海正博锐依托太盟投资集团国际领先的平台和投资经验,以及海正博锐生物药平台领先的研、产、销体系,充分发挥太盟投资集团和海正博锐的互补和优势,面向中国和全球市场,开发、生产和推广更多优质优价的生物药,为人类健康发展贡献力量。公司现拥有多条产品线,涵盖20多个新药品种,覆盖自身免疫疾病、肿瘤等几大类疾病领域,多个重点品种入选国家“重大新药创制”专项,9个品种进入临床研究,4个品种进入临床三期研究,2个产品获得国家药监局批准上市(安健宁®和安佰诺®),自上市以来均受到了广大医患的一致好评。

Medidata 中国媒体联系人:

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师玥, 福莱国际传播咨询, +86-21-6407-0066 ext. 810, Yue.Shi@fleishman.com