Edge Central Monitoring

Rave CSA (Centralized Statistical Analytics)

能够以更具洞察力的方式进行临床试验审查

监查和审查临床试验数据是确保任何临床开发计划成功的关键步骤。但当今的手动流程往往会导致错误,损害数据质量,并导致研究延迟以及带来的高昂成本。

Edge Central Monitoring 可立即洞察临床试验研究中心的绩效和数据质量。Edge Central Monitoring 可与 Medidata Clinical Cloud 整合,将来自不同系统的数据整合起来,并为每例受试者提供一份综合报告,使团队能够在整个试验实施过程中探测和追踪关键数据的变化。

Edge Central Monitoring 通过机器学习以“统计学”方式清理数据,帮助您改善临床试验数据质量和完整性。

综合分析临床试验数据。

Edge Central Monitoring 提供先进和可靠的统计算法,针对跨数据领域、研究中心和患者的不一致性提供综合性临床试验数据库扫描。

自动化研究级计算。

使用 SDTM 数据模板,可以设置自动化流程,从而使提交给 FDA 的每项临床试验均计算得出一个用于评估数据质量的研究级别。

跨多个维度进行分析。

整体研究级别可以衡量整体数据一致性,并在申办方、研究、适应症和疾病领域进行比较。

识别潜在问题领域。

单个研究中心级别可以用来评估研究中心内的数据质量,并识别发生程序性问题和数据错误高风险的研究和研究中心。