Medidata CTMS

当临床试验的监督仍依赖电子表格和人工跟进时,研究团队将错失关键时机和可见性。 

Medidata CTMS临床试验管理系统将临床和运营活动整合至统一视图中,并与团队依赖的系统协同工作,从而高效完成研究的规划、追踪及监查。

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临床业务与运营管理的统一管理

告别碎片化的追踪工具,转用专为临床研发设计的统一系统。通过自动化提醒实时掌握关键动态,有效减少冗余操作。数据只需录入一次,即可在各项工作流中无缝重复使用。

访视监查
问题管理
监督与报告
文档提交与追踪
ICF 审阅
研究管理
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研究
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细分治疗领域
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临床经验
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为何选择Medidata CTMS

可扩展

灵活扩展

系统稳定可靠,支持不断增长的研究管线。确保在研究规模扩大时,系统表现始终如一。

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Medidata CTMS 的卓越成效

自动化工作流显著提升团队效率

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案例研究

了解快速成长的制药公司 Enterin 如何通过应用Medidata CTMS,助力团队在资源受限的情况下,更高效地开展工作。

“通过将手动工作流程自动化并整合所有数据,Medidata CTMS 简化了我们的整个临床试验管理生命周期。”


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常见问题解答

Medidata CTMS 与 Rave EDCMedidata eTMF 深度集成,以优化协作并简化数据流。EDC 数据会自动填充,用于仪表板和分析。用户只需上传一次文档,eTMF 即可实现内容自动更新。此外,相关数据将自动填充至监查访视报告中,随后这些报告会自动归档至 TMF。

可以。研究启动活动直接嵌入在 Medidata CTMS 和 Medidata eTMF 中,使团队能够在统一平台跟踪各研究中心特定的里程碑及任务。这为研究中心启动及问题管理构建了一个闭环系统,有助于消除对多个状态跟踪表及报告的需求。

该平台提供了一个现代化、可配置的研究中心监查工作区,为临床监查员 (CRA) 提供关联业务场景的数据流,以简化准备、执行及随访活动。在工作区内的任何位置均可创建问题,且监查报告和文件会自动归档至 TMF。

可以。该解决方案具备 Medidata CTMS Visual Analytics功能,支持用户将跨研究的数据整合至单一可视化图表、报告或仪表板中,从而创建直观的可视化呈现。通过从任意 EDC 自动填充数据进行预测和分析,该功能实现了对整个研究的高效管理。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心