Rave eTMF

利用自动化临床试验主文档解决方案实现更迅捷的文档管理

Rave eTMF(电子临床试验主文档)作为一个协作平台,能够精简临床试验内容的创建、管理和填充等流程。

Rave eTMF可通过自动填充TMF内容简化临床文件归档,使您的TMF始终与试验保持同步。与市场上其他TMF解决方案不同,Rave eTMF的部署方法简单易行,能最大程度减少IT介入,短至8周内即可完成。

Rave eTMF Systems for Unified Content Creation and Management

Rave eTMF的优势

精简研究管理

依托于Medidata Clinical Cloud®,Rave eTMF可与Rave EDCRave CTMS集成,为您的研究和文档数据管理提供单一的端到端解决方案。一体化的解决方案可为您展现临床试验进展的全貌,保证您的试验随时可接受审查,节约时间和资源,使您能够专注于最重要的任务。

更快迈向成功

Rave eTMF的计划和实施流程经过验证,灵活性强,从启动到上线通常只需要8周。

 

简化TMF管理

Rave eTMF可通过整合整个研究生命周期中的内容和数据来简化临床文件归档流程。作为Medidata Clinical Cloud®的一部分,Rave eTMF能够即时自动填充平台上其他应用程序的内容和数据,保证您的TMF始终完整。生成新的研究计划仅需几分钟,同时支持用户自定义文件计划。

 

加强实时协作

无论是研究中心、申办方还是CRO,都能够在整个TMF生命周期中利用一个简单直观的应用程序完成创建、储存、浏览、编辑和协同工作等操作。

 

Rave eTMF的关键特色

01 全面搜索
全面搜索

全面搜索

Rave eTMF基于内容、标题和/或元数据的高级搜索算法让您的TMF内容搜索变得简单准确。在自动命名和元数据的基础上,Rave eTMF能够提供标准化内容,方便您在单个平台中轻松搜索和管理受监管和非监管内容。

02 内置TMF参考模型
内置TMF参考模型

内置TMF参考模型

Rave eTMF全面支持药物信息协会(DIA)的TMF参考模型,并包含开箱即用的DIA文件计划配置。

03 仪表板和报告
仪表板和报告

仪表板和报告

Rave eTMF通过全面的仪表板和报告系统向您提供文档实时监管和访问功能,确保您的文档可随时应对审查。

04 智能占位工具
智能占位工具

智能占位工具

Rave eTMF提供智能文档占位工具,可根据试验过程中发生的事件创建文档包占位符,您也可以根据需要创建和启动文档包。

相关解决方案

Rave EDC

Rave EDC

Medidata Rave EDC 是世界上最先进、稳健、安全的EDC系统,能够为临床试验研究中心、患者和实验室提供优质的数据采集和管理服务。

Rave CTMS

Rave CTMS

Rave CTMS 通过智能工作流程和嵌入式分析为您的试验监管和研究管理提供了统一的解决方案。Rave CTMS支持一系列功能,包括研究/研究中心团队创建和启动、患者入组和里程碑跟踪、研究中心监查和问题管理等。

Rave Site Cloud: End of Study

Rave Site Cloud: End of Study

Site Cloud: End of Study (EOS)是首个能够在研究结束时无缝生成、分配和管理研究文件的端到端解决方案。

了解更多

通过统一文档管理简化试验监管

随着TMF复杂性日益增加,组织每天需要对数千份文档进行管理和严格监管备案。利用Rave eTMF加强协作,实现实时监管和文档工作流程自动化,有助于提高运营效率。

 

Rave eTMF Systems Comprehensive Search Fact Sheet

Rave eTMF演示

Rave eTMF的用户界面直观简洁,包含全面搜索、实时访问、可配置通知和工作流程、同期试验管理、可访问内容上传和开箱即用的报告选项等多项功能,确保您的研究协作顺利进行。

临床试验监查流程自动化使精益团队更高效

当Enterin需要一套解决方案来帮助他们自动生成确认函和报告,并更便捷地与高层领导和研究中心经理共享相关数据时,他们选择了Medidata。采用Rave eTMF后,Enterin每周可节省5-6小时,减轻了研究中心负担。

 

Rave eTMF+Rave CTMS产品视频

依托于Medidata一体化平台,Rave eTMF能够将TMF和关键文件自动填充到Rave CTMS中,优化研究结局,提高数据质量。Rave eTMF+Rave CTMS将加速试验研究进程,降低风险,让您的团队专注于高价值活动。

 

Contact Sales