某领先申办方如何构建RBQM基础
一家领先的中国生物制药企业在筹备一项多区域III期研究时，面临一个关键的合规缺口——他们急需满足日益严苛的全球监管标准，同时避开自建系统带来的冗长开发周期。
他们选择与Medidata合作，部署了一套统一的AI驱动的RBQM解决方案，将理论上的风险计划转化为可扩展、高效能的监查框架。
下载案例研究，了解他们实现以下关键预期成果的具体策略：
- 提升从信号识别到问题创建的响应速度
- 以统一的无/低代码平台赋能跨职能团队
- 确保与NMPA、FDA和EMA的监管要求保持一致
- Clinical Data Studio 数据质量管理
- Coder+ 自动化医学编码
- Companion eSource/EHR到EDC
- CTMS 临床试验管理系统
- 远程智能临床试验（DCT） 灵活的混合试验
- eTMF 电子试验主文档
- Health Record Connect 医疗数据互联互通
- Imaging 医学影像管理
- Link 关联试验数据与真实世界数据
- eCOA 电子临床结局评估
- myMedidata 患者门户
- Patient Payments 付款和报销
- Rave 电子数据采集（EDC）
- RTSM 随机化和试验供应管理
- Safety Gateway 自动化安全数据传输
- Sensors 数字测量指标
- Site Payments 全球研究中心付款解决方案
- Targeted SDV 基于风险的源数据核查
平台
整合患者、数据与研究体验于一体
资源
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