疫苗临床试验
疫苗项目要求兼顾速度与规模,同时确保安全性信号的清晰度。大规模、多国招募、持续的不良事件监测以及严格的监管要求,必须在不同人群中保持一致。
从首例患者入组到数据库锁定,Medidata 支持在患者报告、数据审查和中心化监查方面协调一致地执行疫苗试验。
疫苗项目集规模、速度和安全性于一身
疫苗研究进展迅速,会产生大量的安全性和免疫原性数据。当各研究中心和地区的执行情况存在差异时,信号检测速度会减慢,数据可信度会下降。
快速全球招募
大规模人群和跨国试验要求各研究中心执行一致并快速启动研究。
持续的安全性监测
如果没有结构化的报告和中心化审查,罕见事件可能难以发现。
长期有效性证据
实验室和临床结局必须保持一致,以支持可靠的有效性和安全性结论。
协调大规模疫苗试验的执行
患者报告
实时采集患者报告的安全性数据
必须在庞大的人群中一致地采集反应原性、症状和事件报告。
Medidata eCOA 支持跨设备和访视计划的日记式报告,帮助团队更快地收集患者数据,同时减轻研究中心负担。
备受验证的疫苗研发经验
探索体验
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