Medidata Consent
간편하고 직관적인 환자 동의 및 등록 솔루션
Medidata Consent, Medidata Patient Experience의 일부인 Medidata Consent는 혁신적이고 환자 친화적인 전자 동의(eConsent) 및 환자 등록 시스템입니다. 멀티미디어 기술을 사용하여 환자가 임상 시험의 주요 요소를 이해하도록 교육하고 안내합니다.
Consent는 Medidata 앱을 통해 기관이 환자에게 정보를 편리하게 제공하고 동의를 받을 수 있도록 지원합니다. Medidata 앱은 시험기관 운영을 간소화하고 연구 효율성을 높이며 환자 참여를 강화하는 업계 유일의 포괄적인 기관 전용 포털입니다. 또한 Consent는 환자, 기관, CRO, 의뢰자 모두에게 통합된 등록 경험을 제공합니다. 아울러 연구 팀에게는 동의 및 재동의 과정에서 나타나는 트렌드와 인사이트를 파악할 수 있는 추가적인 분석 정보를 제공합니다.
업계 선두 동의 경험
임상시험의 성공을 이끄는 전문성, 글로벌 확장성, 규제 요건을 충족하는 동의 솔루션으로 규모에서 이미 검증되었습니다.
환자 수
시험기관 수
연구 수
IRB/ECs 수
더 빠른 동의서 빌드 시간
국가 수
Medidata Consent의 가치
더 높은 효율성
Medidata Consent는 가장 복잡한 연구 설계까지 지원하도록 설계되어, 소아 임상시험, 복잡한 다중군 임상시험, 그리고 더 단순한 시나리오까지 모두 수용합니다. 커스터마이징이 아닌 손쉬운 설정을 기반으로 확장 가능한 플랫폼을 제공합니다.
더 나은 환자 경험 창출
Medidata Consent는 연구 목표, 리스크, 이점 및 책임에 대한 이해를 높이는 동시에 환자 순응도와 유지율을 향상시킵니다. 환자 경험 헬프데스크는 가장 필요할 때 기관 및 환자 경험을 최적화합니다.
투명성 향상
Medidata Consent를 통해 의뢰자는 특정 기관 및 시험 전반의 등록 진행 상황을 볼 수 있으며, 모니터는 실시간으로 등록을 추적하여 원격 모니터링을 가능하게 하고 출장 비용을 절감할 수 있습니다.
기관 생산성 향상
Medidata Patient Experience의 일부인 Medidata Consent는 Medidata Platform과 통합되며 사용자가 익숙한 환경을 제공함으로써 마찰을 줄이고 도입률을 높입니다.
Medidata Consent의 주요 기능
통합된 접근 방식
Consent는 스터디 빌드 및 기관 운영 도구와 통합되어, 단일 인터페이스에서 스터디 설정과 자산의 구축 및 관리를 간소화합니다.
소아 동의 현장 지원
Medidata Consent는 연령 적응형 워크플로우 및 비디오를 통해 소아 임상시험의 복잡성을 줄입니다.
임상의 주도 동의
최상의 유연성을 바탕으로 설계되어 임상의는 각 환자에 맞춰 필수 문서와 선택 문서를 조정하여 동의 과정을 개인화할 수 있습니다.
전담 환자 경험 헬프데스크
기관, 의뢰자 및 환자에 대한 포괄적인 지원을 통해 투자 대비 최고의 가치를 실현하도록 보장하는 전담 전문가 팀입니다.
더 알아보기
혈액 채취 연구에서의 전자 동의서(Consent) 사용
상위 10대 제약회사의 한 전문 부서가 혈액 채취 연구를 준비하며, 10개 기관에서 6,000명의 환자를 모집하고자 했습니다.
기존 종이 기반 프로세스에서 벗어나 Medidata Consent는 환자, 기관 및 의뢰자를 위한 임상 시험 동의 프로세스를 현대화했습니다. Medidata Consent가 환자 이해도를 어떻게 개선하고 기관 업무량을 줄였는지 자세히 알아보십시오.
간편한 등록
Medidata Consent는 임상시험을 위한 혁신적이고 환자 친화적인 전자 동의 및 환자 등록 시스템입니다. 최대한의 유연성을 고려해 설계되어, 환자들은 연구 설계에 따라 기관 방문 또는 원격 방식 중 원하는 방법으로 동의를 제공할 수 있습니다.
임상 연구에서 전자 동의서
이 White paper는 Medidata Consent 연구를 통해 전 세계적으로 동의서에 대한 규제적 입장, 도입 현황, 그리고 국가별·지역별 차이를 이해하기 위해 도출된 주요 결과를 제공합니다.
eCOA 임상시험에서 종이 동의서가 병목 현상을 일으키는 이유
eCOA를 사용하는 임상시험에서 종이 기반 동의 프로세스는 최신 디지털 표준과 일치하지 않을 수 있습니다.
