去中心化临床试验

去中心化试验有望实现灵活性和高速度——但在不影响安全性、数据质量或研究中心工作流程的情况下实现这一目标是 一项真正的挑战。

Medidata 的集成式去中心化临床试验 (DCT) 计划可帮助团队开展混合和完全远程的试验,这些试验对患者、研究中心和申办方都同样有效——使用专为真实世界执行而设计的 Medidata Consent、eCOA 和传感器解决方案。

下载概述

在一个平台上
运行您的 DCT


去中心化试验对患者和研究中心提出了新的要求。从不熟悉的技术到协调药物递送和实验室样本采集,团队仍必须保持合规性和数据质量。

您需要一个能够在一处以简单方式支持所有这些工作的解决方案。

患者参与解决方案套件
持续临床数据监查
直接面向患者 (DtP) 的研究产品递送
与 Circuit Clinical 合作提供一站式解决方案
灵活的定制化设计
由 Medidata Trial Dial™ 实现

旨在为 每一位参与者化繁为简

申办方

为申办方带来:

掌控力与信心

集中监查可帮助申办方确保合规性、数据完整性和患者安全——同时满怀信心地扩展去中心化、混合或完全远程的试验。

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资源


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常见问题解答

是的。该方案旨在实现可扩展性和灵活性,允许您根据需要对临床试验进行任意程度的虚拟化。它通过 Medidata eConsent、eCOA 和传感器解决方案等统一技术支持混合方法,确保无论地理位置或试验复杂性如何,都能收集到高质量的数据。

是的。通过与 Circuit Clinical 的合作,Medidata 提供了一套统包解决方案,其中包括一个由去中心化研究中心组成的全国性网络。这些研究中心已经接受了 Medidata 技术的培训和认证,这在提高患者可及性和入组率的同时,也确保了整个研究的标准化。

Medidata RTSM 具有强大的 DtP 功能,可为去中心化和混合试验提供高度的灵活性。它允许在研究中心、访视或患者层面触发药物运送,并使患者能够通过其 myMedidata 帐户直接确认收到的药物。

Medidata 通过基于统一平台的中心化、远程和基于风险的监查 (RBQM) 功能,应对 DCT 中的数据质量挑战。这使得研究团队能够从 100% 的现场监查转向远程监督活动,而不会影响时间表或数据完整性。

是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供多种培训选择,包括自学课程和讲师指导课程。要了解有关可用课程的更多信息并访问我们的资源,请访问 Medidata 全球教育和培训版块