在完成对 Patient Profiles 的收购之后，Medidata 基于风险的综合监查解决方案变得更加完善，能够有效提高临床试验审核的安全性、速度及洞察力
（通稿节译在 2014 年 12 月 10 日纽约州纽约市发布） Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）是生命科学临床研究云技术解决方案领域的全球顶尖供应商，该公司今日宣布为研究机构的临床试验风险监查 (RBM) 推出更全面的解决方案。RBM 是一种经验证后可用于降低试验成本并大幅提升临床数据精确性和质量的方法。此前，Medidata 宣布收购专注于提升临床试验数据质量的早期创业型软件公司 Patient Profiles。完成此次收购后，Medidata 进一步完善了自身的 RBM 技术。
“通过与 Patient Profiles 的合作，Biotie Therapies Inc. 得以充分了解错综复杂、相互关联的数据集并确定自身的监查需求，在提高临床试验效率的同时，还能改进数据审核质量，”Patient Profiles 客户兼 Biotie Therapies Inc. 首席医疗官 Steve Bandak 表示，“在风险监查从理论付诸实践之际，看到 Patient Profiles 加入行业领先的创新型企业 Medidata 着实令人兴奋。这次收购将让他们进一步在临床研究领域上开创新纪元。”
Patient Profiles 由 Barbara Elashoff 和 Michael Elashoff 创立（二人曾是美国食品药品管理局统计审核员），目前该公司作为咨询服务机构为 Medidata 的客户提供服务。Patient Profiles 产品为受试者和研究机构数据增加了可视化监查分析功能，有助于客户即时了解临床试验研究机构的性能和数据质量。其软件平台简单易用，能够借助专有算法预测研究过程中何时会出现数据错误并相应地自动调整风险指标，从而尽早检测到临床数据中的异常值和离群值（包括潜在的欺诈和不当行为）。
Patient Profiles 将作为 Medidata RBM 的组件整合到 Medidata Clinical Cloud® 中。作为一种进行风险监查的综合系统方法，Medidata RBM 包括一系列强大的技术、分析方法及实践性策略咨询服务，可令生命科学领域的相关企业快速获得 RBM 计划在质量、成本和时间方面的巨大优势。通过对采集自 Medidata 的云基础电子数据采集和管理系统 (Medidata Rave®) 的临床数据进行自动化审核，与 Patient Profiles 产品进行整合后，Medidata RBM 成为首款可借助运营数据（例如不良事件发生率和查询循环次数等主要风险指标）和患者数据进行集中监查分析的云解决方案。
“凭借在集中监查领域的专精技术，Patient Profiles 以一系列实用工具帮助监查团队改善流程方法的针对性并识别临床数据中的异常值，从而完善了我们现有的风险监查产品，”Medidata 总裁 Glen de Vries 表示，“我们很高兴能够利用这些功能来完善我们的平台，并且对 Patient Profiles 团队的加入表示热烈欢迎。”
除了与研究机构性能和数据质量相关的各项功能，Patient Profiles 产品还提供了一款配置性极强的报告工具，该工具可将不同来源的数据点整合到以患者为中心的单个报告中。借助这些报告，临床团队能够更加轻松地检测到临床数据的变化，例如表示会发生潜在不良事件的变化。
“风险监查之所以能够成为对 Medidata 和业界也如此重要的业务领域，是因为可用来改进数据质量并降低监查成本，”de Vries 补充说，“将 Patient Profiles 整合至 Medidata 平台是我们专注于持续创新的重要举措，并且将进一步改善我们全面、易用的 RBM 产品，帮助赞助商及其 CRO 合作伙伴改进整个临床试验生命周期的运营效率和决策制定。”
关于 Medidata Solutions
Medidata是生命科学领域临床研究云端基础解决方案的全球领先提供商，通过其先进的应用程序和智能分析对临床开发进行转变。Medidata Clinical Cloud™ 将极具发展前景的药物治疗临床测试的效率和质量提高到了新的水平，从研究的设计与规划到执行、管理和报告均得到改善。我们承诺推动全球客户的竞争性和科学性目标，其中包括全球 25 家顶尖制药公司中 90% 以上的公司，创新型生物技术、诊断学及设备公司，领先的学术医学中心以及合同研究组织。
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