Press Release

Medidata推出针对临床试验的数据质量分析解决方案Medidata Detect

2020年8月26日-达索系统全资子公司Medidata宣布推出Medidata Detect中心化监查解决方案,助力新药、疫苗和医疗器械临床试验提高数据质量并促进患者安全性。Medidata Detect是Medidata行业领先、合规的Medidata Rave统一临床云平台的一部分,通过统计算法和相关检验方式来识别数据中的错误、趋势和异常情况,帮助客户管理数据质量、监控研究中心运营情况并提升患者安全性。

Medidata联合创始人兼联合首席执行官Glen de Vries表示:“ Medidata Detect基于提高数据完整性、降低试验风险的目的而设计,是一种全新的,有重大意义的机器学习工具。 “ Detect是我们不断创新的体现,它可以通过提高数据准确性和处理速度来帮助推进临床试验。这是我们努力以更安全、更快捷的方式为患者提供重要的新疫苗和疗法的另一种方式。”

《美国医学会杂志》 *报告显示,近四分之一的新药在获批前都面临一次或多次重新提交,由此导致的批准延迟时间,中位数为435天。Medidata Detect使用中心化系统来整合和查看任意数量的数据源,实时标记数据错误、趋势和异常情况。这有助于整个试验过程中形成质量更高的数据和决策,并将每个周期的审查时间缩短数周。

Medidata Detect可以识别已知和未知风险,触发纠正措施,最大程度地减少研究延误和试验提交失败的可能性。基于RBQM(基于风险的质量管理)的基础步骤,Medidata Detect能够定义和管理研究风险,及时捕捉非预期的数据异常并通过专有的机器学习算法,减少用户编程人员的工作时间和精力投入。

Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

###

关于Medidata

Medidata 正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见,帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,500家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:#13065,DSY.PA),总部位于纽约市,2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM,访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。

Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全资子公司 Medidata Solutions,Inc. 的注册商标。

关于达索系统

作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限。达索系统为140多个国家超过27万个不同行业、不同规模的客户带来价值。如欲了解更多信息,敬请访问:http://www.3ds.com/zh

Medidata 中国媒体联系人:

Summer Song, Medidata Solutions, +86 21 2223 1827, xsong@mdsol.com