Rave RTSM

Rave RTSM是业内唯一经过全面预验证的随机化和试验药品供应管理解决方案,几分钟内即可完成配置,并且支持研究中期变更,几乎无需停机时间,也无需提交变更协议。
Rave RTSM基于Rave EDC构建,无需二次数据录入,最大限度减少了数据核对,从而显著加快研究启动和结束的速度。Rave RTSM可简化操作,并为研究团队提供数据的实时可见性。

关键功能

凭借新一代报告与数据分析功能领跑市场

提供入组、随机化和供应数据的实时可见性,支持即时决策,以灵活调整各研究中心的供应安排,最大程度地减少浪费。支持创建自定义报告和仪表板,用户可通过图表、曲线图、散点图和地图等多种形式更直观地将数据可视化。

行业领先的RTSM经验与专业服务

Medidata RTSM专业服务团队由深耕行业多年的临床试验专家组成,并对IRT/RTSM系统有深入的理解。我们的专业服务涵盖研究建库和执行到实时研究管理(Live Study Management™)全程,确保您的每一步操作都有助于优化您的RTSM流程,从而最终助您实现最大价值。经验丰富的IRT专家将在研究执行阶段协助您处理非盲试验供应管理事宜, 并为您提供最符合您研究目标的供应策略建议。

强大的供应管理工具

Rave RTSM凭借卓越的供应管理能力和实时数据可视化,将通过数据和分析,支持您优化供应管理。RTSM高度灵活的供应计划功能支持在供应规划过程中做出实时决策。Rave RTSM已与业内规模最大的仓库管理系统集成,确保药物运送速度。此外,Rave RTSM还提供跨研究报告、药物池化和预测等功能,助您顺利达成供应链管理目标。

快速、高效地构建和执行复杂的适应性试验

Rave RTSM是一款经过全面预验证的随机化和试验供应解决方案,仅需短短几分钟即可完成配置。它具备高度的灵活性,能够迅速且无缝地适应临床试验设计中的各种变更。无论是复杂的适应性试验、队列试验、伞式试验还是篮式试验,Rave RTSM都能轻松构建,也能在几分钟内完成中期变更,无需停机或提交变更协议。应用基于Medidata Platform的各款产品,加快临床研究适应速度。

轻松、灵活地实时执行药物直达患者(DtP)

Rave RTSM具备独树一帜的药物直达患者(DtP)功能,帮助申办方和CRO更加灵活地开展远程智能试验(DCT)和混合试验。DtP可在任意研究中心和访视组合中启用,研究中心可自主决定患者药物的配药来源。
此外,Medidata Platform是唯一真正实现虚拟化的平台,患者可通过myMedidata应用轻松确认收货信息。

客户反馈

RTSM——功能最完备、体验最友好的临床供应IRT系统
RTSM——功能最完备、体验最友好的临床供应IRT系统

“以我在制药供应链领域工作30年的经验来看,Medidata Rave RTSM是功能最完备、用户体验最好的临床供应IRT系统。 ”

——Todd Zegarzewski,高级供应链经理

对RTSM系统及相关服务在复杂研究中的表现十分满意
对RTSM系统及相关服务在复杂研究中的表现十分满意

“Rave RTSM和RTSM专业服务团队在我们的研究中相得益彰,特别是在涉及不同研究物资的复杂研究中,Rave RTSM始终为我们呈现了清晰的全局概况。我们能够在Rave RTSM中自主控制研究物资的流动,并对库存进行调整。 Medidata的专业团队时刻处于待命状态,随时为我们答疑解惑。我们始终能够从对接人员那里获得专业且高效的帮助。总体而言,我们对Rave RTSM系统及相关服务十分满意!”

——Bernd Ullrich博士,Heidelberg ImmunoTherapeutics高级临床试验经理

专业服务助力简化复杂临床试验流程
专业服务助力简化复杂临床试验流程

“Medidata对MyMD Pharmaceuticals开展临床研究的方式产生了深远影响。从利用RTSM实现的随机化,到数据采集和分析,他们提供的全方位服务帮助我们简化了临床试验的各个环节。得益于平台简洁直观的界面设计,我们的研究团队能够轻松应对试验中出现的各类复杂情况,确保所有数据元素都能高效采集。Medidata还减轻了数据采集的行政负担,使研究团队能够专注于患者疗效。我期待在未来的试验中继续与Medidata专业服务团队携手共进。”

——Jenna Brager博士,RN,MyMD Pharmaceuticals, Inc.药物开发执行副总裁

RTSM 实时研究管理服务是成功的关键
RTSM 实时研究管理服务是成功的关键

“Medidata RTSM专业服务团队在支持我们的业务需求方面表现非常出色。他们的Live Study Management(LSM)实时研究管理服务为我们提供了极大的助力,我们有对口的RTSM专家在整个研究过程中指导我们正确使用RTSM,并为我们解答任何相关问题。他们还可以作为非盲人员代表我们在RTSM中进行数据更改。Medidata卓越的专业能力和优质服务让我们获益匪浅,对我们取得研究成功来说至关重要。”

Rave RTSM的优势

Rave RTSM与Rave EDC深度整合

Rave RTSM与Rave EDC实现了深度整合,无需自定义集成,也无需数据核对,具备高度可配置性,并已经过预验证。这一集成解决方案打破了IRT/EDC作为独立供应商系统的传统模式。研究中心可以在Rave EDC中记录患者访视数据,而Rave RTSM则可以实时分配随机分组和库存物资。用户无需重复录入数据,从而有助于提升数据完整性,降低风险。

缩短研究时间线

Rave RTSM能够在2周内完成配置和实施。其预验证功能能够在降低风险的情况下,迅速开展用户验收测试(UAT)。
对于中期变更,建库人员可以利用RTSM先进的Edit Live Design功能修改研究,实时进行变更,不会中断患者入组进程。

缩短从末例受试者入组(LPI)到锁库的时间

统一的Rave RTSM与Rave EDC解决方案,无需进行自定义集成,有效降低了风险,缩短了研究周期。
与独立的IRT和EDC模型不同,RTSM和EDC之间无需进行繁琐的数据核对,促使研究更快完成锁库,从而大幅节省成本。

降低风险

Rave RTSM可配置,并经过预验证。这意味着对于所有研究,RTSM的工作原理都相同。研究之间的不同之处只在随机化、药物发放和供应管理的设置。使用RTSM以后,用户验收测试(UAT)的流程得以简化,且发现的问题比例更低。与其他IRT供应商相比,RTSM解决方案在降低风险方面具有显著优势。

联系我们

准备好变革您的临床试验了吗?欢迎联系我们,即刻开启您的变革之路。