肿瘤临床试验
肿瘤学项目需要在加速的时间表和严格的监管审查下，依赖于可靠的终点。肿瘤反应、生存结局、影像数据、生物标志物和安全性信号必须在全球研究中保持一致。
Medidata 在统一平台内连接肿瘤学数据和工作流程，为从早期到晚期试验的协调执行和可靠的终点交付提供支持。
肿瘤学项目增加执行风险
肿瘤学研究将多模态数据、适应性方案和靶向患者群体集中到一个执行模型中。当协调出现脱节时，终点的可靠性就会减弱。
多模态终点融合
临床结局、影像数据、 和分子谱分析必须在符合申报要求的监管框架内保持一致。
适应性和加速开发
方案修订、期中分析和突破性途径要求同步的数据审查和可追溯的决策。
精准患者群体
罕见癌症和生物标志物定义的队列增加了招募压力和全球协调需求。
用于复杂肿瘤学项目执行的统一环境
影像控制
影像与核心试验数据的整合
Medidata Imaging 与 Rave EDC 直接集成，集中进行影像提交、自动化质量检查、去识别化和审阅。
影像工作流程与临床数据实时保持一致，支持一致的 RECIST 评估和终点可追溯性。
久经考验的肿瘤学 经验
年肿瘤学开发支持经验
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已开展的肿瘤学试验
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的 2024 年获批肿瘤药物使用了 Medidata
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探索体验
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