Medidata Sensors
임상시험은 환자의 건강 상태를 파악하기 위해 병원에서 얻는 단편적인 정보에만 의존할 수 없습니다.
Medidata Sensors는 지속적인 의료 등급 데이터 수집을 가능하게 하며, 객관적인 디지털 측정 지표와 eCOA를 결합하여 참여 부담을 늘리지 않으면서 시간 경과에 따라 환자가 어떻게 느끼고, 기능하며, 치료에 반응하는지 파악할 수 있도록 합니다.
지속적인 데이터에서 평가변수급 근거까지
지속적인 데이터는 단순한 신호가 아닌 근거를 형성할 때 비로소 가치를 창출합니다. Medidata Sensors는 동일한 연구 환경 내에서 객관적인 디지털 측정 지표와 주관적인 eCOA를 통합하고, 검증된 알고리즘을 사용하여 연구가 진행됨에 따라 근거를 생성합니다. 이러한 접근 방식은 임상시험 중에 더 큰 확신을 가지고 평가할 수 있는 디지털 평가변수를 지원합니다.
과학적 근거 생성 강화
객관적 데이터와 환자 보고 데이터의 연계
새롭게 발생하는 문제에 대한 조기 가시성 확보
연구팀 간 임상적 맥락 공유
Low-code, No-code 센서 연구 구성
임상시험 등급의 센서 통합
Medidata 센서의 지원 범위
Medidata 센서는 규제 임상시험에서 사용되는 광범위한 생리학적 및 기능적 측정치의 지속적인 수집과 일시적인 수집을 모두 지원합니다.
활력 징후
심장
호흡기
대사
수면
코골이
긁기
기침
전기 피부 활동
낙상
활동
이동성
불수의 운동
상지 운동성
신체 기능
FDA 승인 센서
510(k) 센서 지원
85+
검증된 센서 측정 지표
일시적 + 연속적
데이터 수집
임상시험 등급
센서 통합
증거 기반 접근법의 실제 적용
의뢰자
평가변수 신뢰도
평가변수 결정, 더 이상 추측에 의존하지 마십시오. 검증된 알고리즘을 사용하여 객관적인 디지털 측정값과 주관적인 환자 보고를 결합하고, 연구가 진행됨에 따라 더 풍부한 근거를 생성하십시오.
의미 있는 변화를 더 일찍 발견하고, 후기 단계의 예상치 못한 문제를 줄이며, 임상시험 중에 더 큰 확신을 가지고 디지털 평가변수를 평가하십시오.
추천 리소스
가정 내 6분 보행 검사
의료 등급 센서를 통해 가정 내에서 기능적 능력을 평가하고, 임상시험에 즉시 활용 가능한 심장 및 동작 데이터를 생성하는 실제 사례를 확인해 보세요.
자주 묻는 질문
Medidata Sensors는 객관적인 센서 데이터를 다른 임상시험 데이터와 결합할 수 있나요?
예. 이 플랫폼은 주관적인 eCOA 데이터와 함께 객관적인 센서 데이터를 수집할 수 있는 통합된 경험을 제공합니다. 임상의와 연구 관리자는 이러한 데이터 세트를 결합하여 완전한 환자 뷰와 의미 있는 추세를 생성하는 고급 분석에 액세스할 수 있습니다.
플랫폼은 어떤 유형의 측정 항목과 기기를 지원하나요?
Medidata Sensors는 일시적 센서와 연속적 센서 모두에서 85개 이상의 검증된 측정 및 알고리즘을 지원합니다. 이 솔루션은 특정 치료 영역에 대해 FDA 승인 510(k) 센서를 활용하며, 안전한 데이터 흐름을 갖춘 엄격하게 테스트된 통합을 특징으로 합니다.
플랫폼은 데이터 수집 중 환자 부담을 줄이는 데 어떻게 도움이 되나요?
이 솔루션은 수동적 및 재택 데이터 수집을 지원하여 환자에게 직관적인 myMedidata 모바일 앱을 통해 직접 센서 데이터를 캡처할 수 있는 눈에 띄지 않는 옵션을 제공합니다. 이 기능은 6분 보행 검사와 같은 복잡한 평가까지 확장되어, 이제 환자가 병원을 방문할 필요 없이 집에서 완료할 수 있습니다.
연구 구성 과정이 복잡한가요?
아니요. Medidata Sensors는 로우코드/노코드 센서 연구 구성을 위해 Medidata Designer를 활용합니다. 이 간소화된 접근 방식에는 명확한 센서 지침과 환자 관리를 위한 대시보드 도구가 포함되어 있어, 의뢰자는 운영상의 번거로움 없이 센서 데이터의 가치를 실현할 수 있습니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
예. Medidata는 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 포함하여 고객과 파트너를 위한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문하십시오.
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