基于屡获殊荣的 AI 底座，Medidata Plus 打破传统系统壁垒，赋能申办方与 CRO 在全管线中规模化智能应用
美国纽约 —— 2026 年 7 月 23 日 ——达索系统旗下品牌、领先的临床试验解决方案提供商 Medidata，今日宣布推出 Medidata Plus。作为专注临床领域的 AI 架构层，Medidata Plus 全面激活了 Medidata Platform 的 AI 潜力，赋能申办方在全球临床管线中应用可扩展、以结果为导向的 AI 能力。由此，Medidata Plus 推动了生命科学行业告别以往割裂、低效的单点解决方案，转向统一的端到端平台级 AI 战略，从而加速为患者提供挽救生命的疗法。
根据 Medidata 临床试验AI应用2026年报显示，尽管 92% 的受访行业决策者计划增加 AI 投资，但只有 29%表示目前的 AI 达到了或超出了他们的预期.。Medidata Plus 直击系统性障碍，通过在整个临床试验生命周期中实现数据标准化，将不可预测的 AI 成本转化为精简、可预测的投资。
“拼凑组装单点解决方案绝不是一种战略，而是埋下隐患。当 AI 能够在全管线中实现一致性与连通性时，药物开发将迎来下一次飞跃，” IDC生命科学研发战略与技术研究副总裁 Nimita Limaye 博士表示。“Medidata Plus 通过在整个生命周期中提供统一的 AI 架构层实现了这一目标，推动企业从零散的 AI 工具采用转向持续的、覆盖全线临床管线的应用战略，从而驱动真正的临床成果。"
Medidata Plus 将 AI 驱动的智能融入从建库、数据管理到持续的风险监控的临床试验各环节。研究团队无需再依赖拼凑的脱节工具，即可访问单一、统一的 AI 能力层，从而加速试验执行并实时获取洞察。通过 Medidata Plus，客户可获得以下核心能力：
- StudyAI 赋能加速建库： 通过自动化 EDC（电子数据采集）和 eCOA（电子临床结局评估）建库设计，生成用于用户验收测试（UAT）的虚拟患者数据 ，将建库时间从数周缩短至仅数小时，大幅加快研究启动速度；
- 无代码数据转换： 借助增强的 AI 互操作性 ，Medidata Plus 能够无缝摄取、标准化和转换来自临床及真实世界的源数据，无需编写任何代码，即可输出深度洞察；
- 前瞻性风险预警与化解：内置分析能力可实时标记关键的患者入组下降趋势或安全信号，减少临床试验中期的停滞情况并加速稽查准备；
- 智能辅助稽查轨迹探索：: 智能体 AI（Agentic AI）支持研究团队使用自然语言查询来挖掘端到端的稽查历史记录，在数分钟内将复杂的监管数据转化为切实的决策依据。
Medidata 首席执行官 Anthony Costello 表示：“行业客户的诉求非常清晰：AI 必将重塑临床试验，但这绝非通过简单拼凑来源各异、训练标准不一的孤立智能体就能实现。Medidata Plus 为临床研究提供了一套‘开箱即用’的整体 AI 战略，在全面赋能研发团队、实现工作流高度自动化的同时，更以前所未有的速度输出深度洞察。目前，我们正与数十家企业紧密推进这一战略转型，业界的强烈反响充分印证，这正是整个行业期待已久的解决方案。”
从大型生物制药企业到全球性 CRO，各类生命科学机构都已准备好通过 Medidata Plus 实现真正的业务价值回报，即以决定性的技术优势，确保临床试验的推进更加精准、优质和高效。
此次 Medidata Plus 的发布，为平台的持续演进构建了面向未来的创新框架。未来，随着 Medidata 将具备深厚临床积淀的 AI 技术进一步融入整个生态系统，申办方与 CRO 的研究团队将获得不断丰富的功能矩阵，从而在全线临床研发管线中持续解锁卓越价值。
在 Everest Group 此前发布《AI 创新观察》报告中，Medidata 的AI实力荣膺最高评级“Luminary（杰出引领者）”。Medidata 持续在临床试验领域树立AI行业标杆。2025年， 高达80% FDA 获批新药由 Medidata 技术支持。欲了解 Medidata Plus 如何以 AI 赋能，打造更便捷、更高效的临床研究新体验，请点击此处。
关于 Medidata
凭借逾二十五载的数智创新，Medidata 始终致力支持临床试验的推进，以赋能更智能的疗法，增进人类健康。Medidata是AI驱动解决方案的领导者，其前沿技术贯穿临床试验全生命周期，助力加速临床突破，减轻患者和研究中心负担，从而推动新疗法更快上市。依托基于42,000余项试验、超1300 万患者的业内规模最大的临床数据集之一，Medidata的研究，患者和数据体验 深受全球约2,300家客户、超100万注册用户的信赖。作为达索系统（巴黎泛欧交易所：FR0014003TT8, DSY.PA）旗下品牌，Medidata总部位于纽约市，屡获Everest Group与IDC等权威机构评定为“行业领导者”。Medidata于2015年正式进入中国市场，并在上海、北京成立分公司，为本土客户提供即时、专业的服务。更多信息敬请访问Medidata官网www.medidata.com。收听我们最新的播客节目从梦想家到颠覆者，并通过领英关注我们@medidata-solutions。
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