Medidata临床试验管理系统(CTMS)

轻松集成 便捷操作 灵活扩展

当下,临床试验生态加速演变,试验复杂度持续攀升,高效管理和监督临床试验正面临前所未有的挑战。Medidata CTMS 通过智能自动化和流程管理,提高了对研究、国家和研究中心的监管速度和效率。Medidata Platform 简化了临床运营生态系统,Rave EDCMedidata eTMF之间可自动传输数据,消除了人工数据的重复录入,打造了以用户为中心、跨应用协同的工作流程。

Medidata CTMS的优势

易于采用

直观易用的用户体验符合团队的工作模式,可大幅减少用户培训时间,加速系统应用。自动化工作流程简化了关键活动中的手动操作,仪表板精准聚焦核心事务。里程碑、任务、问题及文档状态均可在同一平台集中跟踪管理。数据仅需单次录入,即可在多处重复使用,有效打破信息孤岛,大幅提升研究中心及监查人员的工作效率。

灵活扩展,稳定可靠

Medidata CTMS采用基于云的单实例多租户架构,兼具可扩展性与可靠性,确保系统的卓越性能,支持未来发展。Medidata CTMS适用于从试验早期到末期的各个阶段,也可集成于您的现有技术和工作流程。

减少无效的启动延迟

研究启动工作已内置于Medidata CTMS与 Medidata eTMF,针对研究中心特别要求的里程碑事件和任务均可于一处查询。研究机构启动活动和问题管理的闭环系统可消除多个状态电子表格和跟踪报告,为您节省时间和人力成本。

效率最大化

通过集中配置组别和模板,灵活适配各类研究并确保标准化。多源数据直接展现,驱动明智决策。

贴心服务,保障成功

Medidata专业服务团队为系统部署提供全面支持,确保系统价值的最大化。

Medidata CTMS的功能亮点

强大且直观的可视化分析

强大且直观的可视化分析

自动同步任意EDC系统来源数据,轻松生成仪表板、预测及分析报告等图表直观展示,实现研究全程高效管理。借助Medidata CTMS Visual Analytics,用户可跨研究整合多源数据,一站式生成直观的可视化图表、报告或仪表板,让复杂数据转化为可落地的洞察。

CTMS与Rave EDCMedidata eTMF无缝集成,优化了与研究中心的协作流程。用户只需上传一次文档,相关数据和内容即可自动更新至eTMF。数据还可自动填充至监查访视报告,并自动归档至TMF。支持在研究、国家及研究中心各层面,对所需文档、递交流程及元数据进行全生命周期的追踪和管理。模板库和文档包简化了里程碑及关键事件的追踪,eTMF集成则可确保各应用间的数据同步、实时更新。

通过灵活可配置的里程碑管理,高效追踪临床试验进展,确保项目严格遵循时间线,保障试验完整性。实时监测研究、国家及研究中心各层级的入组数据,精准洞察关键风险事件(如低效中心或超额入组国家),助力优化资源配置,全面护航试验如期推进。

基于风险的监查

轻松切换至以目标为导向、聚焦关键数据与流程的交互新范式。

灵活可配置的全新研究中心监查工作区,为CRA提供情境化数据流,全面提升访视准备、执行与后续跟进效率。报告与信函自动归档至TMF,可在工作区内任意位置轻松创建问题,实现流畅、高效的监查体验。

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Medidata CTMS依托Medidata Platform,通过统一的数据采集,打通临床试验全流程,以数据驱动智能洞察,全面赋能高效协作。

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