Certifications

Medidata 专业认证项目在 Medidata Clinical Cloud 中对临床研究员基于角色的技能给予认可。该项目在 Medidata 学院的培训项目的基础上外加正式认证流程，面向 Medidata 客户（包括员工和研究中心工作人员）、Medidata 服务合作伙伴和 Medidata 员工。

成功完成某项认证后，您会收到个人数字认证证书和认证卡，并获邀在您的业务交流中使用 Medidata 认证的专业标志。证书非常便携，便于您在您的组织内或行业内推进工作时作为凭证随身携带。申办方和合同研究组织将会得益于此，因为越来越多的专家通过 Medidata 平台得到培训以更好地遵循最佳使用规范。了解我们所提供的认证并联系您的 Medidata 项目经理或发送电子邮件至 certification@mdsol.com 开始认证流程。

*提示：寻找已完成的培训或认证的证明信息？非常简单！您可以在 Medidata Clinical Cloud 的用户信息中下载结业证书。

进一步了解 Medidata 认证
如需进行某项认证，请查看以下要求，然后联系您的 Medidata 项目经理或发送电子邮件至 certification@mdsol.com。如果您是研究中心用户（主要研究者 [PI] 或临床研究协调员 [CRC]），请联系您的申办方组织并告知他们您对此项认证有兴趣。请注意，我们的认证不会过期，但每项认证都会盖有时间印章，该认证日期确定了证书所适用的产品版本。由于我们会推出新的产品版本或进行更新，因此 Medidata 会更新认证要求并进行考试以反映最新的产品功能。更新认证的相关要求会在当前版本过期前发布。  我们鼓励专业人员及时获取最新的技能和认证。

Medidata 认证监查员

说明：Medidata 认证监查员项目对成功完成培训、能使用 Medidata Rave 执行常规数据监查任务的临床研究监查员给予认可。评估主题包括但不限于：Rave EDC 导航、数据清理活动、Rave 疑问管理和 Medidata CTMS。

必修电子教学课程
认证注册和条款：这项简短课程包含认证项目的使用条款和注册表格。

针对临床研究监查员的 Rave EDC 必备知识
针对申办方的 Rave Advanced EDC
Rave 疑问管理
Medidata CTMS 监查员

考试详细信息：没有考试——通过所有必修电子教学课程的课后评估即可获得认证，可一次全部完成，也可每次一门课程。时长约两小时。

Medidata Grants Manager 认证用户

说明：Medidata Grants Manager 认证用户项目对成功完成培训、能熟练使用 Grants Manager 研究者研究中心基准测试工具的个人给予认可。所有注册人员都会收到登录凭证，用于获取培训手册和其他材料，以便查看备考。

必修课程：

Grants Manager Planning
Grants Manager 认证用户考试预备课程

考试详细信息：考试所用语言为英语，共 30 个问题，时长不超过 120 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

注：所有 Grants Manager 认证用户考试均使用英语。选择考试时间时请注意时区。

Medidata Rave 认证临床研究协调员

说明：Medidata Rave 临床研究协调员项目对成功完成培训、能使用 Medidata Rave 系统执行常规任务的临床研究协调员给予认可。主题包括但不限于：导航、数据输入和问题回答。

认证课程：针对临床研究协调员的 Rave EDC 必备知识

认证详细信息：待认证人员必须完成电子教学课程并通过课后评估。目前，考试使用英语和日语，只能在 iMedidata 中完成。

Medidata Rave 认证主要研究者

说明：Medidata Rave 主要研究者项目对成功完成培训、能使用 Medidata Rave 系统执行常规任务的主要研究者给予认可。评估主题包括但不限于：导航、受试者相关工作以及输入电子签名。

认证课程：针对研究者的 Rave EDC 必备知识

认证详细信息：待认证人员必须完成电子教学课程并通过课后评估。目前，考试使用英语和日语，只能在 iMedidata 中完成。

Medidata Rave 认证研究管理员

说明：Medidata Rave 认证研究管理员项目对具备 EDC、疑问管理、报告、研究中心和用户管理相关技能的个人给予认可。

必修课程*：

Rave EDC 必备知识 – 所有角色（也是 SDBE 培训的一部分）
Rave 疑问管理
Rave 研究中心管理
Rave 用户管理
Rave Reporter
Rave 报告管理
三个月实践体验（推荐）

*必修课程必须在当前可用版本上进行，否则可能需要进行升级培训。

考试详细信息：考试所用语言可选择英语、日语和韩语，共 25 个问题，时长不超过 90 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

注：所有 Rave 认证研究管理员考试的可选语言为英语、日语和韩语。选择考试时间时请注意时区。

Medidata Rave 认证研究设计员

说明：Medidata Rave 认证研究设计员项目对具备 Medidata Rave 研究设计和构建技能以及相关配置模块设置技能的个人给予认可。

必修课程*：

Rave 研究设计和构建必备知识 (SDBE) – 数据经理
Rave 研究设计和构建必备知识 (SDBE) – 数据验证
Rave 配置（可选择电子教学或教师指导培训 [ILT]）
Rave 临床视图概览（可选择电子教学或教师指导培训 [ILT]）
Rave 验证研究设计员考试预备课程（推荐）
三个月实践体验（推荐）

*必修课程必须在当前可用版本上进行，否则可能需要进行升级培训。

考试详细信息：考试所用语言可选择英语、日语和韩语，共 50 个问题，时长不超过 150 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

注：所有 Rave 认证研究设计员考试的可选语言为英语、日语和韩语。选择考试时间时请注意时区。

Medidata Payments 认证研究管理员

说明：Payments 认证研究管理员项目对临床财务经理和付款处理人员给予认可。将针对受训者处理临床试验付款的能力进行认证，具体包括：

• 审核及批准费用
• 批准付款
• 创建临时付款
• 跟踪已支付和未支付的活动

此项认证的重点是让临床财务经理和付款处理人员能够输入所有所需客户信息，从而为临床试验建立和执行研究中心付款任务。

要通过认证，受训者必须：

• 完成必修课程；然后
• 通过认证考试

必修课程*：

研究中心付款：洞察力和胜任能力（电子教学）
介绍 Medidata Payments（电子教学）
Medidata Payments 执行 (ILT)

*必修课程必须在当前可用版本上进行，否则可能需要进行升级培训。

考试详细信息：考试所用语言为英语，共 25 个问题，时长不超过 90 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

注：Payments 认证研究管理员考试所用语言为英语。选择考试时间时请注意时区。

Medidata Payments 认证研究设计员

说明：Payments 认证研究设计员项目专为系统管理员和“超级用户”设计。将针对受训者构建临床试验过程中成功支付研究中心所需组件的能力进行认证，具体包括：

• 研究、研究中心和组织配置
• 创建活动费用触发工具
• 将收款人与生成付款的活动联系起来
• 使用 EDC 系统配置集成系统

要通过认证，受训者必须：

• 完成必修课程；然后
• 通过认证考试；然后
• 通过 Capstone。

必修课程*：

研究中心付款：洞察力和胜任能力（电子教学）
介绍 Medidata Payments（电子教学）
Medidata Payments 执行 (ILT)
Medidata Payments 配置 (ILT)

*必修课程必须在当前可用版本上进行，否则可能需要进行升级培训。

*此项目要求通过考试和 Capstone 方可完成认证。

考试详细信息：考试所用语言为英语，共 25 个问题，时长不超过 90 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

Capstone：Medidata Capstone 是 Payments 研究设计员认证的最终阶段。Capstone 是一项由多个场景组成的评估，这些场景应用之前课程中所含主题的概念，让您展示独立设置 Payments 的能力。完成必修培训且成功完成考试后，系统会为您分配 Capstone 任务以达到认证要求。您必须完成 Capstone 并在分配任务后 10 个工作日内提交任务结果。

注：Payments 认证研究设计员考试/Capstone 所用语言为英语。选择考试时间时请注意时区。

Medidata CSA 认证分析师

说明：集中统计分析 (CSA) 是一种高级临床数据分析和可视化工具，使用专有机器学习算法和高维分析来确定研究中的各项趋势和异常数据。集中统计分析 (CSA) 项目对成功完成培训、知道如何使用 CSA 的数据经理、中心监查员、现场监查员、医学审核员和统计人员给予认可。受训者学习有效查看和分析数据并确定研究中需要重点关注或改进的部分（研究中心或患者水平）。了解如何最大程度利用 CSA 的性能有助于您优化数据管理和临床风险管理。您也可以将 CSA 用作基于风险的监查 (RBM) 策略的一部分。

必修课程*：

介绍 CSA 和统计学方法（电子教学）
CSA 基础导航（电子教学）
Medidata CSA：最终用户培训 (ILT)

*必修课程必须在当前可用版本上进行，否则可能需要进行升级培训。

*此项目要求通过考试和 Capstone 方可完成认证。

考试详细信息：考试所用语言为英语，共 36 个问题，时长不超过 120 分钟。

考试日程：必须在考前至少 7 天前完成注册。

*您可以在指定测试时段内的任何时间开始考试。但必须在指定测试时段结束前完成考试。

注：CSA 认证分析师考试/Capstone 所用语言为英语。选择考试时间时请注意时区。

Capstone：Medidata Capstone 是 CSA 认证分析师项目的最终阶段。Capstone 是一项由多个场景组成的评估，这些场景应用之前课程中所含主题的概念，让受训者展示其分析和确定研究中各项趋势和异常数据的能力。完成必修培训且成功完成认证考试后，系统会为受训者分配 Capstone 任务以达到认证要求。您必须完成 Capstone 并在分配任务后 10 个工作日内提交任务结果。

所有考试日程均有可能变更。如需进行 Medidata 专业认证，请联系您的 Medidata 项目经理或发送电子邮件至 certification@mdsol.com。