Rave EDC

プロトコルの変更が生じた場合でも、一貫性とコンプライアンスを維持した治験データを保つことができます。Medidata Rave EDCは、治験データの収集、管理、クリーニング、および報告を強力にサポートします。これにより、治験実施施設、スタディチーム、そして規制当局は試験結果に信頼を寄せることができ、試験の円滑な進行が可能となります。

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EDCがどのように試験を前進させるか

Accelerate Timelines

迅速な開始、より早い完了

繰り返しの設定作業を自動化するAIを活用することで、EDCのセットアップ時間を短縮し、試験の立ち上げを迅速化します。また、スタディロックの自動化により、中間解析や最終解析へのより早い到達を実現します。

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医療機関、スポンサー、CROのRave EDCに対する評価

必要に応じてRave EDCを拡張

治験実施施設の作業方法を変えることなく、Rave EDCを近接する治験機能と連携させ、データ収集、レビュー、安全性管理、およびオーバーサイトを支援します。

FAQ

はい、可能です。Rave EDCを使用することで、ユーザーはシステムを一切停止させることなく、プロトコルの改訂や試験途中の変更を管理できます。この機能により、スタディチームは数ヶ月ではなく、わずか数時間で数千人の患者に対して変更を適用することができ、治験を通じた機敏性とデータの連続性が確保されます。

Rave EDCは Medidata Platform,のコーナーストーンとして機能し、eConsent, eCOA, RTSM, Imagingなど、複数のソースからのデータの集約と照合を可能にします。この統合されたアプローチにより、各プロセスが連結され、手作業によるデータ照合の必要性が排除されます。その結果、部門横断的なインサイトが提供され、ワークフローが合理化されます。


はい、あります。メディデータは、第I相試験、第IV相試験、および医療機器の製造販売後調査(市販後調査)に特化した、コスト効率の高いフォーカス版である「 Rave Lite」を提供しています。Rave Liteは、柔軟な価格モデルと迅速な試験構築により、必要不可欠なデータ収集および管理ニーズをサポートします。これにより、小規模または早期段階の試験においても、業界標準であるEDCテクノロジーの活用が可能になります。

はい、サポートしています。Rave Companionを通じて、Rave EDCは治験実施施設がEHRデータをEDCフォームに自動入力できるようにすることで、データ入力を簡素化します。このソリューションは、施設におけるデータの再入力負担を解消し、拡張性の高いEHRからEDCへの相互運用性を促進します。

はい。メディデータは、クライアントおよびパートナーの皆様に対し、ご自身のペースで進められるセルフペース形式、および講師が実施する実地式の両方を含む、多様なトレーニングオプションを提供しています。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては Medidata Global Education and Training セクションをご覧ください。

その他のリソース


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