Rave Clinical Operations

データと高度な分析に裏付けられた意思決定

メディデータは、25年以上にわたって蓄積してきたデータと知見を活用し、臨床試験のあらゆる段階を効率化・最適化できる唯一のプロバイダーです。これまでのようなバラバラで動きのないシステムから一歩進み、患者や医療機関の体験をつなげた一つのエコシステムへと進化させます。それにより、試験の期間を短縮し、業務の負担も軽減します。メディデータは、試験全体を通じたテクノロジーを提供し、試験チームを強力にサポートします。たとえば、試験の実施・管理、リスクに基づく品質マネジメント、試験にかかる費用の管理などを、データ分析の力でスピーディーに進めることができます。さらに、業界で唯一の臨床研究に特化した統合型プラットフォーム Medidata Platform により、臨床業務の進め方そのものを変革します。データと業務のテクノロジーを1つにまとめることで、得られたインサイトをすぐに行動に移すことが可能になります。

Why Rave Clinical Operations

データが導く、より迅速な意思決定

「データファースト」の考え方は、メディデータのあらゆる取り組みの原動力です。私たちは、実用的なデータインサイトを引き出し、試験チームの活動を的確にターゲティングし、集中させることで、臨床試験のオペレーション最適化を支援しています。これは、10年以上にわたるデータサイエンスへの投資の成果であり、最も必要とされる中核的な臨床業務ワークフローの中に強力なアナリティクスを組み込むことで、インサイトを意思決定の最前線に直接届けています。

臨床試験のオーバーサイトを次のレベルへ

臨床試験のオーバーサイトを次のレベルへ

臨床試験のエコシステムがますます複雑化する中で、試験単位、プログラム全体の両方において継続的なオーバーサイトを維持する必要性が高まっています。アウトソーシングの形態に関係なく、試験に関わる組織は、リスク管理、施設のパフォーマンス、データの整合性、そして規制遵守を適切に管理しなければなりません。 真のオーバーサイトとは、単なる可視化を超えたものであり、試験の遅延を防ぐために、問題をタイムリーに是正できる力を提供することです。メディデータは、集約されたデータに基づいて連携された機能を通じて、包括的かつ真にデジタルなオーバーサイトを実現します。

臨床試験のライフサイクル全体でユーザーをつなぐ

臨床チーム内の機能的な縦割り構造が崩れつつある今、臨床試験に用いられるテクノロジーの間に存在していた壁もまた、取り払われるべき時を迎えています。メディデータは、試験の計画段階から実施に至るまで、あらゆる機能を横断してユーザーが連携できる、統一されたデータエコシステムを提供します。 これにより、臨床業務、データマネジメント、モニタリング、リスクマネジメント、ファイナンスなど、各部門のチームが共通の環境で連携し、複数のアプリケーションにまたがるワークフローを完了しながら、部門を越えたコラボレーションを推進できるようになります。

次世代の分散型臨床試験の推進を加速

現在の臨床試験は、かつてないスピードで進行し、膨大なデータが生成されています。その多くは、複数の手段を通じて患者から直接収集され、従来の治験実施医療機関の枠を超えて行われることも増えています。 メディデータは、分散型臨床試験(DCT)に対応した包括的なソリューションを提供する唯一のプロバイダーです。これにより、製薬企業やCROは、大量のデータを効率的に準備・解析することが可能になります。 これまでの遅延的・反応的な手法から、より迅速で先回りできる予測型アプローチへと移行することで、より優れた、迅速な意思決定を実現します。

Rave Clinical Operations Solutions

臨床試験の実施とオーバーサイト

試験の準備を早く進め、モニタリング作業をより効率的に行い、施設とのやり取り(対面でもオンラインでも)をスムーズにします。また、いつ監査が入っても対応できる体制を維持します。これらはすべて、臨床試験をデジタルで運用・管理できる分析中心の仕組みによって実現されます。

 

Risk-Based Quality Management (RBQM)

適切に導入されたリスクベースの品質マネジメント(RBQM)戦略は、試験期間の短縮、全体的なコスト削減、そして試験結果の向上を実現します。メディデータは、リスクベースの試験実行モデルへの移行を成功させるためのテクノロジーと専門知識を提供し、臨床業務のアプローチを革新します。

Clinical Trial Financial Management

すべての関係者がアクセスできる単一のプラットフォーム上で、試験予算の立案、施設との予算交渉、施設への支払いプロセスをシームレスにつなげることで、試験の財務健全性を確保します。

Medidata Clinical Operations Services

メディデータは、社内に蓄積された豊富な専門知識を活用し、重要な臨床プロセスをお客様に代わって管理します。これにより、人的リソース(FTE)の負担を軽減し、ROI(投資対効果)の向上を実現します。私たちの専門チームが、お客様の業務プロセスの最適化とビジネス変革を支援し、メディデータのテクノロジーから最大限の価値を引き出せるようサポートします。

お客様の成功事例

COVID-19という未曾有の課題に、メディデータのテクノロジーで挑む

「私たちは、Detectというデータ分析ツールを使えば、データの中にあるエラーや傾向を見つけることができると考えていました。そうすることで、データの正確さを高め、試験のリスクを減らせると信じていました。」

Laurie Callen
Senior Director of Clinical Data Management
Moderna

TD2、メディデータとの連携で臨床業務を効率化し、試験のスピードを向上

「MedidataのCTMSとeTMFを導入することで、データ管理や臨床業務をより標準化でき、業務の効率化と統合にかかる手間の削減が実現しました。」


Dr. Stephen Gately
President and CEO
TD2

再生医療の先駆者、施設への支払いを正確かつ迅速に、透明性を持って実現

「メディデータは、私たちのチームの一員のような存在になっています。Site Paymentsサービスによって、支払いプロセスが最初から最後までスムーズになり、私たちの会社だけでなく、施設側にとっても大きなメリットとなっています。」


Nick McCoy
Associate Vice President for Clinical Operations
BioTissue

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