お知らせ

メディデータ、IDC MarketScape においてライフサイエンスR&D分野の分散型臨床試験(DCT)テクノロジーソリューションおよびコンサルティングサービス部門のリーダーに選出

Decentralized Clinical Trials (DCTs)

患者に着想を得て、データの力で実現。安全に、そして大規模に届けます。

メディデータの分散型臨床試験(DCT)スイートは、Medidata Patient Experience の一部として、eConsent、eCOA、センサーなどのテクノロジーを活用し、柔軟かつハイブリッドな試験実施を可能にします。メディデータのDCT スイートにより、試験へのアクセス性向上、患者負担の軽減、そして地理的条件や試験の複雑さにかかわらず高品質なデータを収集することが可能になります。

すべての人に、ひとつのプラットフォーム

データ収集ツールと分析機能を1つのプラットフォームに統合することで、スポンサーは試験のパフォーマンスやデータ品質に関するリアルタイムなインサイトを得ることができます。

施設のためのワンソリューション

施設と患者が同じプラットフォーム上にあることで、施設はすべての患者データを1つのシステムで閲覧でき、複数のアプリケーションやログインを使い分ける必要がなくなります。

ひとつの直感的なユーザー体験

臨床試験のあらゆる活動を統合した直感的な単一ダッシュボードが、患者体験を向上させるとともに、参加方法の選択肢を患者に提供します。

DCTを包括的に支援するソリューション

患者エンゲージメント

Patient Cloudは、患者中心の柔軟なソリューション群であり、患者に選択肢を提供することで、インクルーシブかつ多様な患者をバーチャルにリクルートし、試験全体を通じてエンゲージメントを維持し、より良い試験結果を生み出し、最終的には患者体験を向上させます。

リモートモニタリングとデータ品質管理

DCTは、臨床データの収集・分析において新たな機会と課題をもたらします。メディデータは、統合データプラットフォーム上で集中型・リモート・リスクベースドモニタリング機能を提供することで、これらの課題を解決します。これにより、臨床試験のモニタリングやデータ品質管理に柔軟なアプローチを取り入れ、100%オンサイトからリモート活動へ移行しながらも、スケジュール・コスト・データ品質を損なうことなく実施することが可能です。

リアルタイムでのDirect-to-Patient実施を、より簡単かつ柔軟に

Rave RTSM は比類のない Direct-to-Patient機能を備えており、分散型およびハイブリッド型臨床試験においてスポンサーやCROに最高レベルの柔軟性を提供します。DtPは施設や訪問のあらゆる組み合わせで有効化でき、患者への投薬元を施設が決定できる機能を提供します。

さらに、患者は自分の myMedidata アカウントを使用して、治験薬(IP)の入荷を確認できます。

DCTの戦略的デザイン方法論

分散型臨床試験(DCT)は、より良い患者体験を提供し、医薬品開発の加速を可能にすることで、臨床研究を変革しています。しかし、どこから始めればよいのでしょうか? 当社のアドバイザリーサービスチームは、DCT戦略の設計と運用化においてお客様専任の業界エキスパートとして支援します。組織面・運用面の両側面を統合したエンドツーエンドのアプローチにより、包括的なソリューションを実現します。私たちの目標は、スポンサー・患者・施設を最優先に据え、現在および将来の状況に対応できるDCTを設計することです。

これだけは知っておきたいDCTのポイント

Medidata の分散型臨床試験プログラム

Medidata DCTプログラムは、患者参加・データ収集および管理・モニタリングと分析・供給(治験薬)管理など、臨床試験の必要な部分を必要な範囲でバーチャル化できる、拡張性・柔軟性・包括性を備えたテクノロジーソリューションです。

確立されたDCT施設ネットワーク

メディデータは Circuit Clinical との提携により、施設評価および全米規模の分散型臨床試験(DCT)施設ネットワークを通じて患者のアクセスとインクルージョンを強化する、ターンキーソリューションを提供しています。これらの施設はすべて、メディデータのテクノロジーについて訓練・認定を受けています。

分散型臨床試験(DCT):臨床研究の未来がここにある

分散型臨床試験(DCT)を取り巻く環境の変化や、DCT を実施するために活用されているソリューションの種類についてお読みください。

Clinical OperationsとDecentralized Clinical Trials

メディデータは、DCT におけるデータオーバーサイトを確保するために業界がリスクベースド品質管理(RBQM)アプローチへ移行している動きについて説明します。こうしたアプローチがスポンサー、CRO、施設、そして最終的には患者にもたらす価値をご紹介します。

Decentralized Clinical Trial リソース