分散化臨床試験

分散化臨床試験は、柔軟性とスピードを約束しますが、安全性、データ品質、実施医療機関のワークフローを損なうことなく、これを実現することは 真の課題です。

Medidataの統合された分散化臨床試験(DCT)プログラムは、実環境での実施のために設計されたMedidata Consent、eCOA、およびセンサーソリューションを使用し、患者、実施医療機関、治験依頼者のすべてにとって有効なハイブリッド型および完全なリモート型の試験をチームが実施できるよう支援します。

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単一のプラットフォームから
DCTを
実施

分散化臨床試験は、患者と実施医療機関に新たな要求を課します。不慣れなテクノロジーから治験薬の配送や検体回収の調整まで、チームはコンプライアンスとデータ品質を維持し続けなければなりません。

そのすべてを、シンプルに、そして一か所でサポートするソリューションが必要です。

患者エンゲージメントソリューションスイート
継続的な臨床データモニタリング
Direct-to-patient (DtP) 治験薬配送
Circuit Clinicalとの提携によるターンキーソリューション
MedidataのTrial Dial™で実現する
柔軟でカスタム可能なデザイン

すべての人のために、 複雑さを軽減する設計

治験依頼者

治験依頼者向け:

管理と信頼性

一元的な監督により、治験依頼者は分散型、ハイブリッド型、または完全なリモート試験を自信を持って拡大しながら、コンプライアンス、データの完全性、被験者の安全性を維持することができます。

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リソース


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よくあるご質問

はい。このプログラムは拡張性と柔軟性を考慮して設計されており、必要に応じて臨床試験の一部または全体を仮想化できます。Medidata eConsent、eCOA、センサーソリューションなどの統合されたテクノロジーを通じてハイブリッドアプローチをサポートし、地理的な場所や試験の複雑さに関わらず、高品質なデータ収集を保証します。

はい。MedidataはCircuit Clinicalとのパートナーシップを通じて、分散化された実施医療機関の全国的なネットワークを含むターンキーソリューションを提供しています。これらの実施医療機関はすでにMedidataのテクノロジーに関するトレーニングと認定を受けており、試験全体の標準化を確保しながら、患者さんのアクセスと参加を向上させます。

Medidata RTSMは、分散型およびハイブリッド試験に高い柔軟性を提供する堅牢なDtP機能を備えています。これにより、施設、来院、または患者レベルで配送をトリガーでき、患者さんはmyMedidataアカウントを通じて直接、受け取る配送品を確認できます。

Medidataは、統合プラットフォーム上に構築された中央モニタリング、リモートモニタリング、およびリスクに基づくモニタリング(RBQM)機能を通じて、DCTにおけるデータ品質の課題に対応します。これにより、治験チームはタイムラインやデータの完全性を損なうことなく、100%のオンサイトモニタリングからリモートでの監督活動に移行できます。

はい。Medidataは、クライアントおよびパートナー向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。