Medidata Consent
受试者知情同意流程不应导致临床试验延迟，但许多研究中心仍面临延迟问题。冗长的文件给患者带来负担，分散的工具增加了团队的负担，而手动工作流程则浪费了宝贵的时间。
Medidata Consent 采用灵活的工作流程，可根据方案变更进行扩展，从而为从简单试验到复杂的多组儿科试验等各种试验提供支持。
简化受试者知情同意和招募流程
通过互联的数字化方法，消除知情同意流程中的延迟和额外工作。Medidata Consent 帮助患者了解参与临床试验所涉及的内容，同时随着试验复杂性的增加，为研究中心和申办方提供实时的可见性和控制力。
在一处管理已签署的文件
发送通知并监控评估
通过适应性工作流程支持儿科赞同
支持由临床医生主导的知情同意
跨多个研究中心跟踪趋势和状态
提供专注于患者体验的服务台
快速知情同意书构建
知情同意流程的新标准
快速启动
常见问题
在数字化临床试验中，为何应使用 eConsent 代替纸质同意书？
当临床试验的其他流程都已数字化时，传统的纸质知情同意流程会造成“根本性的脱节”。虽然纸质文件看似熟悉，但它会导致手动延迟、转录错误风险和碎片化的体验。改用 eConsent 可以整合工作流程，确保从患者旅程的第一步起，就与其他临床试验流程一样，符合现代数字标准。
该解决方案如何为研究中心工作人员提供支持？
Medidata Consent 的设计基于 Medidata Site Tech Board 的洞见，旨在提高生产力。该解决方案作为 Rave EDC 和 eCOA 等系统的集成部分，消除了管理上的阻力。通过用自动化的版本控制取代并行的纸质工作流程，Consent 确保始终使用正确的表格，同时允许研究中心工作人员在单一、简化的生态系统内管理整个试验。
该平台是否足够灵活，可用于复杂或全球性试验？
是的。该解决方案专为满足现代复杂需求而设计，包括儿童同意（含特定年龄段的工作流程）、多组试验和再次知情同意等场景。为支持全球应用，它支持符合 eIDAS 标准的签名，并为仍要求湿墨签名的地区提供混合式“纸质转数字”上传功能。
eConsent 如何提高患者的理解力？
与静态的纸质表格不同，eConsent 利用多媒体内容，允许患者在访视前访问文件。患者可以按照自己的节奏查看复杂信息，并在签署知情同意的访视前与研究中心工作人员进行充分知情的讨论，从而成为更投入、“准备好参与试验”的参与者。
Medidata 是否为客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为客户和合作伙伴提供多种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。有关可用课程的详细信息以及访问资源，请访问 Medidata Global Education and Training 部分。
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