分散型臨床試験(DCT)を推進する
患者さんのいる場所に向かい、
患者さんの臨床試験の旅を見守り続ける。
ONE Platform
～全ての人に柔軟性を～
メディデータのDCTプログラムは、リモートでの試験参加、早期リスク検出、モニタリングから薬剤の割付・供給管理まで、臨床試験のあらゆる主要な側面を一部、または全てを分散化する事ができる唯一のテクノロジーソリューションです。
メディデータの DCT プログラムは、分散化する要素の組み合わせを自由に設定できる柔軟性を有しており、必要な分だけ試験をバーチャル化できるように調整することができます。1つの統合プラットフォーム上で複数のソリューションを組み合わせることで、ハイブリッド臨床試験への対応、そして治験実施施設や治験責任医師とのスムーズなコミュニケーション環境を構築し、臨床試験を成功に導きます。
ソリューションの組み合わせ例
患者さんの参加と安全性の向上
患者に新たな試験参加の選択肢を提供するバーチャル試験では、包括的なリモートモニタリングを提供しながら、場所に関係なく患者の体験を簡単に把握できる統合プラットフォームが必要です。
Medidata eCOAはより良い患者体験を提供し、患者のリテンションと試験期間の短縮を実現します。またMedidata Detect と組み合わせることで、データの異常を監視してリスクを事前に軽減し、リアルタイムで高品質のデータを提供し、安全性を強化します。
柔軟で多様な医薬品調剤ソリューション
Rave RTSM Direct-to-Patient (DtP) は、治験実施施設に来院する必要がなく、治験薬を患者の自宅に直接届けることで、治験のバーチャル化の成功に重要な役割を担っています。
Rave EDC と連携することにより、患者宅への訪問、来院、リモート毎に調剤を設定でき、DtP の出荷と調剤のライフサイクルを完全に把握することができるため、場所に関係なく、適切な治療を患者に適切なタイミングに提供することが可能になります。
主観的データと客観的データの複合的な力を活用する
臨床試験におけるDCTの展開が成功するかどうかは、客観的データと主観的な臨床アウトカム評価を組み合わせることができるかどうかにかかっています。 これらの異なるデータを補完的に統合することで、包括的な患者プロファイルの開発が可能になり、患者の過去の病歴や治療実績を把握することにより、患者をより理解し、患者の安全性に配慮しながら適切な治療を提供することができます。
Medidata eCOA と Sensor Cloud は、ウェアラブル、アセスメント、デジタルヘルス技術 (DHT) を通じて包括的な患者データを収集するための柔軟なモデルを提供します。臨床試験内で実装される様々なデジタルヘルス技術とRave EDCがシームレスに統合することは、すなわち臨床試験成功への鍵となります。
試験開始時から患者さんに力を与える
Medidata eConsent は、治験実施施設でも遠隔地からでも、臨床試験の同意、理解度チェック、紙または電子署名の収集、治験責任医師との話し合いに利用することができ、患者のコンプライアンスとエンゲージメントを向上させることができます。
Medidata eConsent はRave EDC と統合されており、被験者登録とオンボーディングを自動化して合理化し、全体的な同意追跡管理を改善してインフォームドコンセントのエラーを減らし、施設と研究チームの管理負担を軽減します。
ハイブリッド試験に参加する患者の日常
この動画では、新しいタイプの利尿剤の効果を調べるために、うっ血性心不全の試験にリモートで参加したサラという患者を例に、Medidata Clinical Cloudによる被験者登録からオンサイトビジット、試験中のリモートデータ収集までの道のりをご紹介します。
メディデータのDCT ソリューションによって、登録から医療機関への訪問、遠隔からのデータ収集まで、患者中心のアプローチを取りながら、試験の最適化を行い、彼女の患者体験を向上を実現しています。
Medidata DCT 実績
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