Medidata CTMS
쉬운 통합. 쉬운 사용. 쉬운 확장.
Medidata CTMS (Clinical Trial Management System)는 지능형 자동화 및 워크플로 관리를 통해 시험, 국가 및 시험기관 감독 속도 및 효율성을 개선하며 EDC와 실시간 연동을 통해 임상시험 운영을 최적화 해주는 통합 CTMS 플랫폼입니다.
Medidata Platform는 임상 운영 에코시스템을 간소화해 Rave EDC, Medidata Detect, Rave eTMF 간 데이터 전송을 자동화합니다. 이는 수동 데이터 재입력을 없애고 여러 애플리케이션을 연결하는 사용자 중심 워크플로를 실현합니다.
제품 강점
사용자 효율성 향상
자동화된 워크플로가 주요 활동의 수동 프로세스를 간소화하며, 대시보드는 가장 중요한 사항에 집중합니다. 또한 주요 일정, 작업, 문제 및 문서 상태를 한 곳에서 추적할 수 있으며, 데이터를 한 번 입력하면 어디에서나 사용 가능합니다. 이를 통해 정보 사일로를 제거하고 시험기관 및 모니터링 직원에게 효율성을 제공할 수 있습니다.
보다 쉬운 확장
Medidata CTMS는 임상시험의 초기 단계에서 후기 단계까지 확장이 가능합니다. 또한 기존 사용하던 기술 및 워크플로와도 통합됩니다.
임상시험 개시 지연 예방
Medidata CTMS 및 Medidata eTMF에는 시험 개시 관련 이벤트들이 포함되어 있으며, 시험기관 별 필수 주요 일정과 작업을 한 곳에서 추적할 수 있습니다. 시험기관 활성화 활동 및 문제 관리를 위한 폐쇄 루프(closed-loop) 시스템은 다수의 상태 스프레드 시트 및 추적 리포트를 제거하여 시간과 노력을 절약할 수 있도록 합니다.
주요 기능
인사이트 기반 대시보드 및 리포팅
대시보드, 예측 및 분석을 위해 EDC에서 자동으로 입력된 데이터로 전체 시험을 효율적으로 관리하세요. Medidata CTMS 애드혹 리포팅을 사용하면 시험 전반의 Medidata CTMS 데이터를 단일 시각화, 리포트 또는 대시보드에 결합하여 직관적인 시각 자료를 생성할 수 있습니다.
통합 문서 관리
Rave EDC 및 Medidata eTMF와의 긴밀한 통합을 특징으로 하는 Medidata CTMS는 시험기관과의 최적화된 협업을 지원합니다. 사용자가 문서를 업로드하면 eTMF에 데이터와 콘텐츠가 자동으로 업데이트됩니다. 또한 데이터는 모니터링 방문 리포트에 자동으로 입력되고, 이후 자동으로 TMF에 제출됩니다.
리스크의 시각화
CRA와 시험 관리자는 핵심 위험 지표(KRI)에서 도출된 분석 인사이트를 통해 시험대상자의 안전성과 시험의 안정성 보장할 수 있습니다.
위해성 기반 및 원격 모니터링
중요 데이터 및 프로세스에 초점을 맞춘 목표/목적에 집중한 시험기관과의 소통 체계로 간단하게 전환할 수 있습니다. Rave CTMS는 Medidata Risk Management, Rave TSDV (Targeted Source Data Verification), Medidata Detect 및 Medidata Remote Source Review와 통합됩니다.
관련 제품
Rave eTMF
Rave eTMF는 직관적인 사용자 화면과 DIA reference model을 통한 TMF작업과 보관 및 관리에 최적화 된 솔루션입니다.
Medidata Risk Management
Medidata Risk Management는 Quality Tolerance Limits (QTL)의 정의 및 모니터링을 포함한 선제적 임상시험 설계를 통해 점차적으로 증가하는 임상시험의 복잡성을 지원하는 솔루션입니다.
Medidata Detect
Medidata Detect는 여러 데이터 전반에 걸쳐 데이터 오류, 트렌드 및 이상치를 자동으로 플래그 처리하는 통계 알고리즘을 통해 데이터 무결성을 개선하고 임상시험 위험을 줄이도록 설계되었습니다. Detect는 데이터의 품질을 향상시키고 임상시험 기간 전반에 걸쳐 시험대상자의 안전성을 보장합니다.
추가 정보
임상시험 디지털 관리/감독을 위한 통합 허브
Medidata Platform에 통합된 Medidata CTMS는 기본적으로 제공되는 지능적인 워크플로 연결, 데이터 주도 인사이트 제공 및 협업 촉진을 위한 통합 데이터 수집 기반 업무 허브입니다.
Rave CTMS 애드혹 리포팅
Medidata CTMS가 제공하는 애드혹 리포팅이 어떻게 효율적인 워크플로를 촉진하고 팀 간 협업을 실현하며 시험 진행 상황을 감독할 수 있는지 확인해 보세요. 강력한 시각화 기능 및 사용이 쉬운 도구가 스터디에 대한 컨트롤을 가능하도록 합니다.
임상시험 모니터링 워크플로 자동화를 통한 효율성 극대화
빠르게 성장 중인 바이오제약사 엔테린(Enterin)이 Medidata CTMS 구현을 통해 어떻게 한정된 리소스를 보유한 소규모의 팀이 보다 효율적으로 일할 수 있도록 지원했는지 확인하실 수 있습니다.
신속한 데이터 인사이트를 통한 생산성 및 고객 중심성 향상
카탈리스트 클리니컬 리서치(Catalyst Clinical Research)의 직원들이 조직과 함께 성장하고 약물 개발 프로세스 전반에 걸쳐 고객을 지원하는 확장 가능한 CTMS 솔루션의 필요성을 파악한 이유와 방법, 그리고 Medidata CTMS를 선택한 이유를 알아보세요.
