STUDY EXPERIENCE
결과 예측. 성과 가속화.
데이터와 워크플로우가 임상시험 전체 라이프사이클에 걸쳐 통합되면, 연구 성과는 예측 가능한 영역으로 들어옵니다.
첫 환자 등록(FPI)까지의 시간이 단축되고, 계획서 수정(Amendments) 횟수는 줄어듭니다. 환자 모집 예측은 안정화되며, 예산 오차는 좁혀집니다. 이로써 관리 감독의 패러다임이 사후 대응적 보고에서 예측 기반의 통제로 전환됩니다.
결과적으로, 단절된 협업에서 벗어나 구조화된 성과 체계로 나아갈 수 있습니다.
임상시험 여정 전반에 걸친 연구 경험
임상시험 라이프사이클 전반에서더 빠르고 스마트한 업무 수행.
임상시험 여정 전반에 걸친 연구 경험
첫 환자 등록(FPI)까지의 시간 단축.
임상시험 여정 전반에 걸친 연구 경험
일정, 예산, 시험기관 성과 관리.
임상시험 여정 전반에 걸친 연구 경험
사후 대응적 보고에서 예측 기반 통제 관리로의 전환.
Design & Planning
타당성 분석, 근거 전략, 재무 모델링을 통한 선제적 계획으로 연구 일정과 예산을 지키고 임상시험 성과를 극대화합니다.
Build & Start‑up
표준화된 워크플로우와 AI 예측 모델링 기반의 실시간 통찰력으로, 연구 효율 극대화 및 마일스톤 조기 달성을 지원합니다.
Study Execution
예측 가능한 성과 창출을 위해 관리 감독, 컴플라이언스, 비용 지급, 안전성, 품질 및 재무 통제를 하나의 연결된 플랫폼으로 통합합니다.
Closeout & Post‑trial
신속하고 정확한 임상 종결의 완성. 마일스톤 검증하고, 즉시 제출 가능한 수준의 문서를 완성하며 재무 정산까지 한 번에 해결하여 규제를 준수하는 임상시험 종료를 실현합니다.
Awards and Recognition
2024
Best Use of AI in Clinical Trials
2024
Clinical Trial Innovation Award for Medidata Link
2024
2024 PEAK Matrix® Leader for Life Sciences Clinical Trial Management System
FAQ
Medidata Study Experience란 무엇인가요?
Study Experience는 설계, 계획, 구축, 실행, 재무 및 종료에 이르는 전 과정을 단일 통합 환경으로 연결합니다. 임상, 운영, 재무 데이터가 첫날부터 유기적으로 협업하므로, 팀은 임상시험 전반에 걸쳐 명확한 가시성과 통제력을 가지고 업무를 수행할 수 있습니다.
Study Experience는 어떻게 예측 가능성을 개선하나요?
예측 가능성은 데이터의 일치에서 시작됩니다. Medidata Study Experience는 타당성 분석, 프로토콜 최적화, 재무 계획, 연구비 지급, 모니터링 및 관리 감독을 단일 데이터 모델 내에서 연결합니다. 내장된 분석 도구와 AI는 일정, 환자 모집, 품질, 예산 전반의 리스크를 조기에 포착하여, 팀이 문제가 커지기 전에 선제적으로 대응할 수 있도록 지원합니다.
Study Experience는 어떻게 재무 감독을 강화하나요?
재무 시나리오 계획, 예산 편성, 연구비 지급이 실시간 운영 마일스톤과 직접 연동됩니다. 이를 통해 정산 오차를 줄이고, 예측 정확도를 높이며, 검증된 워크플로우 내에서 추적 및 감사가 가능한 재무 통제 체계를 제공합니다.
Study Experience는 어떻게 운영의 복잡성을 줄이나요?
Study Experience는 CTMS, eTMF, 안전 관리, 분석 및 지불 시스템 간의 단절(Silo)을 제거하여, 단일 플랫폼 내에서 연결된 실행을 가능하게 합니다. 팀은 데이터 대조에 쏟는 시간을 줄이고 성과 관리에 더 집중할 수 있으며, 모든 과정에는 상세한 감사 추적(Audit trails)과 역할 기반의 관리 감독 기능이 내장되어 있습니다.
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