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Edge CTMS

Rave CTMS

クラウドベースの臨床試験
管理システム

チームが本来集中すべき業務に時間を割くことができるようにする、革新的で直感的で柔軟な治験管理システム(CTMS)を探しているなら、Rave CTMSがそれに応えます。 Rave CTMSはデータドリブンの考えに基づき設計されているため、必要なときにデータを活用し、より正確でタイムリーで実用的な試験の実行を支援します。データを入力すれば、Medidata Rave Clinical Cloudプラットフォーム上であればどこでも再利用できます。他のチームメンバーがすでに実施した作業を繰り返す必要はありません。 Rave CTMSを使用すると、大幅な運用効率の向上、試験の可視性を高め見落としを防ぎ、最適化されたモニタリングを実行できます。

タイムリーに試験進捗の詳細を可視化することで、適切な判断を可能にします。

Why Rave CTMS?

臨床試験管理

症例登録データを得るために被験者情報を入力しなければなりませんか?試験のマネージャーは実際の情報を確認するよりも、さまざまな情報源からの情報を編集するのにより多くの時間を費やしていませんか?

Rave CTMSを使用すると、毎日の試験進捗状況の詳細から、エグゼクティブが求める大局的な視点まで、人手のかかる進捗確認、複数のシステム、データの照合などを行うことなく、リアルタイムで洞察を得ることができます。試験の登録数とマイルストーンをまとめたクロススタディレポートを作成します。試験の進捗状況、チームの割り当て、ドキュメントのステータス、タスクとベンダーをすべてクラウドから追跡します。

実施施設のモニタリング

時間と運用コストを削減しながら、モニタリングレポートの生産性を向上させます。Rave CTMSでモニタリングレポートを直接作成し、レビュー、承認、最終化します。確認レターおよびフォローアップレターを作成します。確認レターやモニタリングレポートを含む未処理のアクションを追跡し、可視化します。

Rave EDCとの統合

CRAはCTMSと訪問管理と報告のプロセスに満足していますか?参照先のシステムにすでに入力されている情報をモニタリングレポートに入力するのに何時間もかかっていませんか?

Rave CTMSを使用すると、時間と運用コストを削減し、データの正確性を高めながら、CRAのワークロードの非効率性を改善し、モニタリングレポートの生産性を高めることができます。モニタリングレポートをRave CTMSで直接作成し、レビュー、承認、および最終化します。確認レターおよびフォローアップレターを作成します。確認レターやモニタリングレポートを含むオープンな行動を追跡し、その可視性を提供します。

イシュー管理

あなたのチームはあらゆる種類の試験における問題を追跡するために複数のシステムまたはスプレッドシートを使用していますか?施設モニタリング訪問で発見されたプロトコルの逸脱がCTMSに反映するまでにどのくらいかかりますか?

Rave CTMSは、治験、国、施設、および被験者レベルですべてのイシュー、イシューの疑い、および関連するアクション項目のタイムリーな監視を臨床試験を通して提供する、セントラルで部門横断型のイシュー管理機能を備えています。規制の問題に対処し、施設のパフォーマンスを向上させ、一貫したデータ品質をサポートするためにタイムリーな行動をとることができます。

Louis Minham
Senior Director IT, CTI Clinical Trial & Consulting
Rave CTMS

CROのCTI が、Rave CTMSを選択した理由と実装方法について語る。

Rave CTMSでMedidata Rave
Clinical Cloudを最大限に活用

Rave CTMS および Rave EDC

統合プラットフォーム、データに裏付けられた戦略の利点は、トライアルマスターファイル(TMF)にまで広がります。 Rave CTMSはRave eTMFとシームレスに連携し、施設選定調査、施設開始訪問、モニタリング訪問で作成された文書を成果物としてeTMFに自動保管します。これにより、試験期間の短縮やリスクを低下させることができます。Rave CTMSとRave EDCおよびRave eTMFを組み合わせることで、コンテンツ、データ、およびワークフローを正確に統合し、試験計画から試験終了時に至るまで、業界で最も包括的なプラットフォームを提供します。

Rave CTMS および Rave RBM

試験のプラットフォームとしてRave CTMSを使用すると、Rave RBMが利用可能となり、リスクベースのモニタリングアプローチを次の試験に取り入れることができます。統一されたプラットフォームはRave CTMSとRave RBMの両方がデータ要素を共有することを可能にし、リスクと問題があるところにリソースを再配置することを可能にする最適化された施設モニタリングを容易にします。

Rave CTMS、Rave eTMF、Rave eConsent、およびRave Site Grantsを利用した、施設の立ち上げ

Medidata Rave Clinical Cloudプラットフォームの利用により、施設の立ち上げの自動化、手順化が実現できるほか、文書レビューの迅速化、ビジネスパートナー間の透明性の向上、コンプライアンスの担保が実現できます。 Rave Site Grantsを使用すると、Fair Market Value(FMV)価格でより迅速な交渉を促進できます。当社のRave eConsentツールは、承認申請までの期間を通じ、複数の同意文書バージョンを取り扱うリスクを軽減するのに役立ちます。 Rave CTMSおよびRave eTMFを使用すると、承認プロセスと施設有効化チェックリストを管理できます。

Rave CTMS、Rave Site Grants、Rave EDC、およびRave Site Paymentsによって、予算策定から支払いまでをエンドツーエンドで管理

Medidataは試験計画段階において、適切な施設の選定、選定プロセス、予算計画、支払いに至るまで支援することができます。複雑さを最小限し、リコンサイルの必要性を抑えることで人件費を削減し、試験運用の効率性を高めます。 Rave Site Grantsは、実際に交わされた試験の契約書データを参照し、検査費用、症例ビジット費用、その他施設でかかる費用の支払いを最適化します。施設と合意した費用をRave Site Paymentsに設定すると、Rave EDCの症例訪問、検査記録に基づき、施設への支払額が計算されます。このプロセスのすべてのステップを追跡するためにRave CTMSを使用できます。

CRO AperioがRave CTMSを使用して試験情報を統合し、Excelトラッカーやそ属人的なレポートでの管理から解放されました。