分散化臨床試験
分散化臨床試験は、柔軟性とスピードをもたらしますが、安全性、データ品質、または実施医療機関のワークフローを損なうことなく、それらを実現することは 非常に困難な課題です。
Medidataの統合された分散化臨床試験（DCT）プログラムは、実際の臨床現場での実施を想定して設計されたMedidata Consent、eCOA、およびセンサーソリューションを使用し、チームが患者、実施医療機関、そして依頼者にとっても有効なハイブリッド型および完全なリモート試験を実施できるよう支援します。
単一のプラットフォームで
DCTを
実施
分散化臨床試験は、患者と実施医療機関に新たな要求を課します。使い慣れないテクノロジーから、治験薬の配送や検体回収の調整まで、チームはコンプライアンスとデータ品質を維持し続けなければなりません。
そのすべてを、シンプルに、そして一か所でサポートするソリューションが必要です。
患者エンゲージメントソリューション群
継続的な臨床データモニタリング
Direct-to-patient (DtP) 治験薬配送
Circuit Clinicalとのパートナーシップによるターンキーソリューション
MedidataのTrial Dial™による 柔軟なカスタムデザイン
すべての関係者のために 複雑さを緩和
治験依頼者
治験依頼者向け:
コントロールと信頼性
一元管理は、治験依頼者がコンプライアンス、データの完全性、患者の安全性を維持することをサポートします。これにより、分散型、ハイブリッド型、または完全リモート型の治験を安心して拡大できます。
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よくあるご質問
MedidataのDCTソリューションは、ハイブリッド試験デザインをサポートしていますか？
はい。このプログラムは拡張性と柔軟性を備えるように設計されており、臨床試験を必要な範囲で仮想化できます。Medidata eConsent、eCOA、センサーソリューションなどの統合テクノロジーを通じてハイブリッドアプローチをサポートし、場所や試験の複雑さに関わらず、高品質なデータ収集を保証します。
Medidataは、DCTに対応した実施医療機関のネットワークへのアクセスを提供していますか？
はい。MedidataはCircuit Clinicalとのパートナーシップを通じて、分散型実施医療機関の全国的なネットワークを含むターンキーソリューションを提供しています。これらの実施医療機関は、すでにMedidataのテクノロジーに関するトレーニングと認定を受けており、試験全体の標準化を確保しながら、患者さんのアクセスと参加を促進します。
プラットフォームは、治験薬等の患者への直接配送（DtP）の供給管理をどのように行いますか？
Medidata RTSMは、分散型試験およびハイブリッド試験に高い柔軟性を提供する堅牢なDtP機能を備えています。これにより、実施医療機関、来院、または患者レベルで配送を開始でき、患者さんはmyMedidataアカウントを通じて直接、治験薬等の到着を確認できます。
このソリューションは、リモートモニタリングでどのようにデータ品質を確保しますか？
Medidataは、統合プラットフォーム上に構築された中央モニタリング、リモートモニタリング、およびリスクに基づくモニタリング（RBQM）機能を通じて、DCTにおけるデータ品質の課題に対処します。これにより、治験チームはタイムラインやデータの完全性を損なうことなく、100%のオンサイトモニタリングからリモートでの監督活動へと移行できます。
Medidataは、顧客およびパートナー向けのトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、お客様とパートナー向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方を含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。