Rave eTMF
シンプルで自動化された治験関連文書ソリューションによる迅速なドキュメント管理
Rave eTMF(電子トライアルマスターファイル) は臨床試験コンテンツの作成、管理、入力を合理化するコラボレーション プラットフォームです。
Rave eTMF は、TMF コンテンツを自動入力することで臨床ドキュメントのファイリングを簡素化するため、TMF は常に治験と同時に行われます。 他の TMF ソリューションとは異なり、Rave eTMF は最小限の IT 管理で簡単に展開でき、実装タイムラインはわずか 8 週間です。
Rave eTMF のメリット
合理化された試験実施
Medidata Platform上のRave EDC や Rave CTMS と統合されたRave eTMF は、臨床研究および文書データを管理するための単一のエンドツーエンド ソリューションを提供します。 その結果、試験の進行状況の全体像を提供、監査の準備を整え、時間とリソースを削減して最も重要なタスクに集中することができます。
成功への最短距離
Rave eTMF は、実証済みのアジャイルな計画および実装方法論を使用して提供されます。 通常、Rave eTMF のインストールは、キックオフから稼働までわずか 8 週間です。
治験関連文書簡易を簡素化
eTMF は、研究のライフサイクル全体からのコンテンツとデータを組み合わせることで、臨床文書のファイリング プロセスを簡素化します。eTMFは Medidata Platformの一部であるため、プラットフォーム上の他のアプリケーションからコンテンツとデータを即座に自動入力でき、TMF は常に完全な状態で保持されています。 新しい試験計画は数分で生成され、ファイル計画はカスタマイズできます。
リアルタイムのコラボレーションを強化
施設、スポンサー、CRO のいずれであっても、単一の直感的なアプリケーションで TMF ライフサイクル全体を作成、保存、表示、編集し、共同作業することができます。
Rave eTMFの主要機能
包括的な検索機能
コンテンツ、タイトル、および/またはメタデータに基づく Rave eTMF の高度な検索アルゴリズムにより、TMF アーティファクトの検索がシンプルかつ正確になります。 Rave eTMF は、自動ネーミングとメタデータを利用して標準化されたコンテンツを提供するため、規制対象コンテンツと規制対象外コンテンツの両方を単一のプラットフォームで簡単に検索および管理できます。
TMF リファレンスモデルを内包
Rave eTMF は、Drug Information Association (DIA) の TMF リファレンス モデル（TMF reference model ）を完全にサポートし、すぐに使用できる DIA ファイル プラン構成を含みます。
ダッシュボードおよびレポーティング
Rave eTMF は、包括的なダッシュボードとレポートを介してドキュメントへのリアルタイムの監視とアクセスを提供し、監査準備が整った状態を常に維持できるようにします。
Intelligent Placeholders
Rave eTMF は、トライアル中に発生するイベントに基づいてドキュメント パッケージ プレースホルダーを作成する、インテリジェントなドキュメント プレースホルダー ツールを提供します。 オンデマンドでパッケージを作成してトリガーすることもできます。
関連ソリューション
Rave Site Cloud: End of Study
Site Cloud: End of Study (EOS) は、試験終了時に試験ファイルをシームレスに生成、配布、管理する最初のエンド ツー エンド ソリューションです。
詳細資料
Simplify Trial Oversight with Unified Document Management
TMF の複雑さが増すにつれ、1 日に何千もの文書を管理し、厳格な規制当局への提出要件を課す必要があります。 Rave eTMF による強化されたコラボレーション、リアルタイムの監視、および自動化されたドキュメント ワークフローにより、運用効率が向上します。
Automated Clinical Trial Monitoring Workflows Make a Lean Team More Efficient
Enterin社 は、確認書とレポートの生成を自動化し、そのデータを上層部や施設管理者と簡単に共有できるソリューションを必要としており、メディデータのeTMFに着目しました。 Rave eTMF を採用することで、Enterin社は週に 5 ～ 6 時間の時間を節約し、現場の負担を軽減しました。
Rave eTMF + Rave CTMS Product Video
Medidata プラットフォームに統合された Rave eTMF は、TMF と主要なアーティファクトを Rave CTMS に自動的に取り込み、結果を最適化し、データ品質を向上させます。 試験研究のタイムラインを加速し、リスクを軽減して、チームが価値の高い活動に集中できるようにします。
