十年，听起来像是一道数字，但在我心里，它是一场长跑、一轮持续成长。十年沉淀，我们已成了一支能支撑全国乃至全球数百个试验项目的完整队伍。
——陈志扬 Medidata 专业服务副总裁
2015年，Medidata中国正式成立，上海办公室也迎来了首批员工。彼时正值中国临床研究从传统“纸质”数据采集路径迈入全面数字化的“窗口期”。那一年，我们带着多年在全球市场沉淀的产品逻辑、平台能力和服务经验，开始铺就Rave EDC的中国“高速路”。
2025年，Medidata中国正式迈入“双位数”年纪。从“纸质搬砖”到“数智飞跃”的试验全流程变迁，数智的基座已渐夯实，下一程体验驱动的临床试验将铺就数智之路，助力中国客户临床试验的更多成功。
今天，我们邀请了Medidata Solutions专业服务副总裁陈志扬老师来一探“数智建设之路如何铺就？”
EDC未语先行：中国临研数字化的前奏
值得一提的是，早在公司正式成立之前，Rave EDC就已悄然在中国落地应用。
2004年，某国际TOP10药企的一项国际多中心研究，在本地的研究中心首次上线Rave EDC。
2007年，一家本土知名中成药企业正是用它做了一项面向全球的注册试验。 “大家都以为中成药不需要EDC，这是误解，”陈志扬笑谈，“只要你采集变量数据，有流程要求，EDC统统安排！”
2008年Balance（后来更名为RTSM）上线；2012年用户界面大改版；2014年平台统一……以EDC托底的数据 “超级应用生态”逐步成型。
如今EDC、RTSM、CTMS、eCOA、Clinical Data Studio等全线打通，Medidata Platform不再是功能拼盘，而是一个完成平台化进化的智能中枢。它整合多源数据、统一格式标准、集中存储调用，支持灵活分析与高效报表生成，从早期探索性研究到大规模全球多中心试验，轻松拿捏任何阶段、任何规模的临床需求。
产品合伙人式服务，从EDC真正落地开始
再牛的系统，也得有“老司机”带路。
Medidata中国专业服务团队这十年来的进化曲线可谓是全维赋能。从Rave EDC的首次落地实施到现在覆盖Medidata全线20几款产品的全方位服务支持，一边扫清语言障碍，一边技术支持全开挂，还能带你通关“合规大BOSS”。
“我们有四种典型服务模式”，据陈志扬介绍：
- 全能托管型：首次使用 Medidata 产品？交给我们就好。原厂团队全程负责实施部署，系统上线“零门槛”。
- 包教包会型：客户自建团队，我们来赋能。系统培训、操作方法、部署流程，一站式交付，轻装上阵。
- 定制外挂型：在前两款基础之上，我们提供使用产品过程中的咨询服务和最佳实践分享，打通产品与业务之间的“最后一公里”。
- 特殊定制型：客户有特殊需求？我们安排定制开发。
有Medidata “产品合伙人”撑腰，扫清数字化转型的阻力与顾虑，让研发更安心、试验更高效。
十年临床“主力机”：快，准，稳
临床试验这事，“快、准、合规”是要义，Rave EDC这仨全占：
- 大数据量？没在怕的，一个试验几万名受试者的数据照样快速搞定；
- 国际标准？ICH、GCP“合规直通车”；
- 数据质量？CDS智能引擎实时盯着，出错前系统就开始“碎碎念”。
尤其是在中国试验机构快速上量、疫苗等大项目中，“系统稳不稳”就成了真金白银的胜负手。而Rave EDC在UI/UX体验上的整合设计，更是临研人的福音：一个平台单点登录即可到达所有模块，不用频繁切窗口，稳稳地收获“一站式”全程体验。
下一波，AI带飞
如果说过去十年是“数字打地基”，那下一个十年就是“AI盖高楼”了。
“Medidata提出的‘AI无处不在’战略，正在逐步落地为看得见的研发提效工具，”陈志扬表示，“比如——
- eCRF的设计现在可以由AI辅助生成，告别加班调表的‘苦哈哈’时代；
- Dummy Data智能生成 + 自动化测试，整个试验系统的上线仿佛‘开挂’提速；
- CDS模块能识别高危数据、自动预警，不用等稽查员找上门才发现风险；
- 报表一键生成，核心指标自动提取，数据质量和交付速度实现双提升。”
AI不仅提高效率，更让整个临床试验的透明度、可控性、预测性“直接拉满”。
体验不是“功能堆砌”，而是“全景沉浸”
“体验驱动”并不是一句口号，它是对平台产品哲学的重塑，从单点解决方案这样相对孤立的产品设计理念转向更为全面的体验驱动。
在实际应用中，作为终端用户，统一的体验就是Medidata Platform中所有功能模块之间无缝对接，作为终端用户只需一次登录Medidata Platform，即可根据需求点击不同按钮获得相应的功能。
“这才是临床试验数字平台的未来，归根到底，在产品应用中给与统一的数字体验。”陈志扬总结说。
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